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发布时间:2023-09-28 23:15:53

[单项选择]药品经营企业的质量验收组必须做好各项验收原始记录,验收记录至少保存( )
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年
E. 7年

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[单项选择]药品经营企业必须
A. 取得《药品经营许可证》
B. 取得《药品经营合格证》
C. 取得《制剂许可证》
D. 取得营业执照
E. 遵守《药品管理法》
[单项选择]药品经营企业必须具有
A. 自有运输车辆
B. 质量检验机构
C. 购进商品检验仪器设备
D. 质量管理制度
E. 质量管理机构
[单项选择]《药品经营质量管理规范》规定,药品批发企业药品出库,必须
A. 按出库凭证进行数量核对
B. 按运输单进行数量核对
C. 进行包装检查和加固
D. 按销售凭证进行金额核对
E. 进行复核和质量检查
[单项选择]药品经营企业质量管理组的职责是
A. 负责对各种养护设施、温湿度检测和监控仪器进行检查、复核和周期检定的送检工作
B. 制订实施企业全面质量管理发展规划
C. 制订、完善企业质量管理制度和各级质量责任制度
D. 按现行药品质量标准和合同规定的质量条款对购进药品逐批验收
E. 负责计量管理工作
[单项选择]药品生产企业、经营企业和医疗单位在药品购销中发现假劣药品或质量可疑药品必须( )。
A. 就地销毁
B. 及时报告当地药品不良反应监测专业机构
C. 不得自行销售,但可以退、换货
D. 及时报告当地药品监督管理部门,不得自行作销售或退、换货处理
E. 向购入单位反映、向法院起诉或请求仲裁机构裁决
[单项选择]药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员必须
A. 每两年进行健康检查
B. 每年进行健康检查
C. 每半年进行健康检查
D. 每季度进行健康检查
E. 每个月进行健康检查
[单项选择]药品经营企业质量管理部门的主要职责是
A. 负责领导质量验收组业务工作
B. 负责企业关于药品质量管理方面规章制度的督促执行
C. 负责处理药品质量查询
D. 执行质量否决权制度
E. 协助经理管理本企业经营商品的质量管理、验收和检测工作
[单项选择]《药品经营许可证管理办法》规定,开办药品经营企业必须具有
A. 保证所经营药品质量的规章制度
B. 保证所经营药品安全的规章制度
C. 保证企业服务质量的规章制度
D. 促进药品营销的规章制度
E. 保证药品经营人员业务素质的规章制度

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