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发布时间:2023-12-14 20:37:25

[单项选择]国家药品不良反应监测中心报告,从香港进口的某一中成药疗效不确切,不良反应大。根据《中华人民共和国药品管理法》,对该药品应当
A. 按劣药处理
B. 按假药处理
C. 按假药或者劣药处理
D. 撤销医药产品注册证
E. 撤销进口药品注册证

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[单项选择]国家药品不良反应监测中心报告,某省药品生产企业生产的某药品疗效不确,不良反应大。根据《中华人民共和国药品管理法》,对该药品应当
A. 按劣药处理
B. 撤销批准文号
C. 进行再评价
D. 按假药处理
E. 进行市场调查
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定,国家药品标准由
A. 国务院药品监督管理部门组织药典委员会负责制定和修订
B. 国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定和修订
C. 国务院药品监督管理部门的药品检验机构负责制定和修订
D. 国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定和修订
E. 国务院卫生行政部门负责制定和修订
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定,列入国家药品标准的药品名称为药品的
A. 通用名称
B. 标准名称
C. 商品名称
D. 法定名称
E. INN名称
[单项选择]迄今为止,据国家药品不良反应监测中心统计,抗菌药不良反应报告数占监测到的中西药病例报告总数的
A. 1%
B. 10%
C. 近30%
D. 近50%
E. 90%
[判断题]国务院药品监督管理部门颁布的中华人民共和国药典和药品标准为国家药品标准。
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》的规定,国家药品标准是
A. 《中国药典》和卫生部颁布的药品标准
B. 国家药品监督管理局颁布的《中国药典》和药品标准
C. 《中国药典》和省级药品监督管理局颁发的《炮制规范》
D. 省级药品标准和企业标准
E. 行业标准
[多项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》,属于国家药品标准的是( )。
A. 省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范
B. 省级药品监督管理部门制定的药品标准
C. 省级卫生行政部门制定的药品标准
D. 《中华人民共和国药典》
E. 国务院药品监督管理部门颁布的药品标准
[单项选择]药物不良反应监测报告实行
A. 越级报告制度
B. 定期报告制度
C. 逐级报告制度
D. 一级报告制度
E. 逐级定期报告制度

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