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发布时间:2023-10-23 09:12:34

[单项选择]无菌区对洁净度要求是
A. 大于10万级
B. 10万级
C. 大于1万级
D. 1万级
E. 100级

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A. 大于10万级
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[单项选择]按照GMP的设计要求,一般无菌工作区的洁净度要求是
A. 100级
B. 10000级
C. 100000级
D. 200000级
E. 300000级
[单项选择]洁净室及洁净区空气中悬浮粒子洁净度等级共划分为( )个等级。
A. 8
B. 9
C. 10
D. 11
[单项选择]制药厂的生产车间根据洁净度的不同,可分为控制区和洁净区。控制区一般要求达到( )级标准。
A. 100级
B. 1000级
C. 5000级
D. 10000级
E. 100000级
[单项选择]药品生产洁净区空气洁净度的划分标准是( )。
A. 按尘埃最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、换气次数
B. 按尘粒数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分
C. 按尘埃最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分
D. 按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/立方米划分
E. 按尘粒最大允许数/立方米、活微生物数/立方米、换气次数划分
[单项选择]药品生产洁净室(区)空气洁净度的划分标准是( )
A. 按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、换气次数划分
B. 按尘粒数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分
C. 按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分
D. 按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方厘米、沉降菌/皿划分
E. 按尘粒最大允许数/立方米、活微生物数/立方米、换气次数划分
[单项选择]GMP附录中将药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分为
A. 三个级别
B. 四个级别
C. 五个级别
D. 六个级别
E. 二个级别
[单项选择]净化空调系统按洁净度等级划分,洁净度( )级为高压系统。
A. N5~N9
B. N1~N5
C. N6~N9
D. N1~N6

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