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[单项选择]我国药物不良反应监测管理办法(试行)中要求对其中严重、罕见的药物不良反应须用有效方式快速报告，最迟不超过
A. 1个月
B. 2个星期
C. 7个工作日
D. 10个工作日
E. 15个工作日
[单项选择]按照《药品不良反应监测管理办法（试行）》，国家对药品不良反应实行（）
A. 逐级、不定期报告制度
B. 越级、定期报告制度
C. 逐级、定期报告制度
D. 越级、不定期报告制度
E. 逐级、随时报告制度
[单项选择]《药品不良反应监测管理办法（试行）》规定，个人发现药品引起的可疑不良反应，应向
A. 所在市级卫生行政部门报告
B. 所在省级卫生行政部门报告
C. 所在市级药品不良反应监测专业报告
D. 所在的省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理部门报告
E. 所在高级药品监督管理部门报告
[单项选择]按照《药品不良反应监测管理办法（试行）》规定，个人发现药品引起的可疑不良反应，应向（）
A. 所在市级卫生行政部门报告
B. 所在省级卫生行政部门报告
C. 所在市级药品不良反应监测专业机构报告
D. 所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理部门报告
E. 所在市级药品监督管理部门报告
[单项选择]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应报告和监测是指（）。
A. 药品生产企业对本单位生产的药品所发生的不良反应进行分析和控制的过程
B. 药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程
C. 医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程
D. 药品不良反应监测中心作出报告并进行核实的过程
E. 药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程
[单项选择]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应是指
A. 药品说明书中未载明的毒副作用
B. 合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
C. 不合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
D. 长期用药对器官功能产生永久损伤的有害反应
E. 长期用药对人体产生的毒副作用
[单项选择]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家对药品不良反应实行
A. 报告制度
B. 评价、分析制度
C. 登记制度
D. 自愿呈报制度
E. 核查制度
[单项选择]依照《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应是指（）
A. 合格药品在超常规用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
B. 药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的中毒有害反应
C. 合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的或意外的有害反应
D. 药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
E. 合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
[单项选择]《药品不良反应监测管理办法》制定的依据是
A. 《中华人民共和国药品管理法》
B. 《中华人民共和国标准化法》
C. 《中华人民共和国产品质量法》
D. 《药品流通监督管理办法》
E. 《中华人民共和国消费者权益保护法》
