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发布时间:2023-10-22 19:58:31

[单项选择]下列有关药物制剂稳定性研究意义错误的是
A. 药物制剂的基本要求是安全、有效、稳定
B. 药物制剂稳定性系指药物在体内的稳定性
C. 考察药物制剂稳定性可减少生产的经济损失
D. 制剂产品从原料合成、剂型设计到制剂生产都要进行稳定性研究
E. 新药申请必须呈报有关稳定性资料

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[单项选择]有关药物制剂稳定性的表述错误的是
A. 药物化学降解的主要途径是水解和氧化
B. 药物的水解速度常数与溶剂的介电常数无关
C. 阿司匹林25℃酸性条件下水解,K=2.0×10-3h-1,t0.9为2天
D. pHm表示药物溶液的最稳定pH
E. 药物的有效期t0.9是指药物在室温25℃时分解10%(或含量为90%)所需要的时间
[单项选择]下列关于药物制剂稳定性的错误表述为
A. 药物制剂稳定性是指药物制剂从制备到使用期间保持稳定的程度
B. 药物制剂在贮存过程中其质量发生的变化属于稳定性问题
C. 通过稳定性研究可以预测药物制剂的有效期
D. 药物制剂的最基本要求是安全、有效
E. 药物制剂稳定性包括化学、物理稳定性两方面
[单项选择]有关药物制剂稳定性的表述正确的是
A. 药物制剂稳定性包括化学、物理稳定性
B. 盐酸普鲁卡因和青霉素类易发生氧化反应
C. Arrhenius公式可定量描述温度与反应速度之间的指数关系,是药物制剂稳定性预测的主要理论依据
D. 酚类和烯醇类药物(如肾上腺素)、维生素C易发生水解反应
E. 影响因素试验包括高温试验、高湿度试验、强光照射和加速试验
[单项选择]关于药物制剂稳定性的叙述中哪一条是错误的( )
A. 药物制剂稳定性主要包括化学稳定性和物理稳定性
B. 药物稳定性的试验方法包括高温试验、高湿度试验、强光照射试验、经典恒温法
C. 药物的降解速度受溶剂的影响,但与离子强度无关
D. 固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性
E. 表面活性剂可使一些容易水解的药物稳定
[单项选择]影响药物制剂稳定性的环境因素是
A. 溶液的pH
B. 缓冲体系
C. 附加剂
D. 溶剂的极性
E. 湿度与水分
[单项选择]影响药物制剂稳定性的处方因素是
A. 包装材料
B. 光线
C. 药液的pH
D. 金屑离子
E. 温度
[单项选择]下面关于药物制剂稳定性实验方法的叙述中,哪一条是错误的
A. 留样观察法的特点是能反应实际情况,方法简便、易行,但费时,不易及时发现、纠正出现的问题
B. 加速试验即在较高湿度、较高温度与强光条件下进行试验,以预测药物在自然条件下的稳定性
C. 带包装湿度加速试验是指取带包装试品置于相对湿度70%~80%的密闭容器中,在25℃条件下放置3个月,观察包装情况,并按规定对有关项目进行检测
D. 去包装湿度加速试验是指去包装供试品一定量置于开口的玻璃器皿内,称重,放置于高于药品临界相对湿度的环境中(如相对湿度 75%或90.2%),温度25℃,暴露时间视样品性质而定,一般为10天
E. 加速试验包括以下三个方面:①温度加速试验;②湿度加速试验;③光加速试验
[单项选择]关于药物制剂稳定性的叙述正确的是
A. 毛果芸香碱具有内酯结构,碱性条件下较稳定不易发生水解反应
B. 氯霉素只受广义酸碱催化作用,其滴眼液宜采用磷酸盐缓冲剂作溶媒
C. Arrhenius公式适用于注射剂和固体制剂
D. 维生素D中加入聚山梨酯80可提高稳定性
E. 巴比妥注射液常用60%丙二醇作溶剂,可降低介电常数,提高稳定性
[单项选择]影响药物制剂稳定性的处方因素不包括
A. pH值
B. 广义酸碱催化
C. 光线
D. 溶剂
E. 离子强度

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