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[单项选择]药物制剂的含量限度表示方法为( )。
A. 杂质量
B. 实际量
C. 标示量
D. 实际量占标示量的百分比
E. 杂质量占标示量的百分比
[单项选择]药物制剂含量测定的结果的表示方法为
A. 百分含量
B. 百万分之几
C. 主成分的百分含量
D. 标示量
E. 相当于标示量的百分含量(标示量百分率)
[单项选择]药物制剂的含量以
A. 制剂的重量或体积表示
B. 制剂的浓度表示
C. 含量测定的标示量百分数表示
D. 以单剂为片、支、代等表示
E. 以剂量表示
[单项选择]中国药典中药物制剂的含量以:
A. 制剂的重量或体积表示
B. 制剂的浓度表示
C. 含量测定的标示量百分数表示
D. 以单剂为片、支、袋等表示
E. 以剂量表示
[单项选择]关于药物制剂的微生物限度检查,以下叙述正确的是
A. 细菌计数检查在30℃~50℃培养箱中培养48小时
B. 真菌计数检查在25℃~28℃培养箱中培养72小时
C. 不得检出酵母菌
D. 不得检出大肠杆菌
E. 不得检出沙门菌
[单项选择]缓控释制剂的体外释放度试验,其中小剂量药物制剂可选用的方法是
A. 转篮法
B. 桨法
C. 转瓶法
D. 小杯法
E. 流室法
[多项选择]药物制剂稳定化的方法属于改进剂型与生产工艺的方法的是()
A. 制成固体剂型
B. 制成微囊
C. 直接压片
D. 制成稳定衍生物
E. 制成包合物
[单项选择]下面关于药物制剂稳定性实验方法的叙述中,哪一条是错误的
A. 留样观察法的特点是能反应实际情况,方法简便、易行,但费时,不易及时发现、纠正出现的问题
B. 加速试验即在较高湿度、较高温度与强光条件下进行试验,以预测药物在自然条件下的稳定性
C. 带包装湿度加速试验是指取带包装试品置于相对湿度70%~80%的密闭容器中,在25℃条件下放置3个月,观察包装情况,并按规定对有关项目进行检测
D. 去包装湿度加速试验是指去包装供试品一定量置于开口的玻璃器皿内,称重,放置于高于药品临界相对湿度的环境中(如相对湿度 75%或90.2%),温度25℃,暴露时间视样品性质而定,一般为10天
E. 加速试验包括以下三个方面:①温度加速试验;②湿度加速试验;③光加速试验
[单项选择]下列药物制剂稳定化的方法中不属于改进剂型与生产工艺的的是()
A. 制成固体制剂
B. 制成微囊
C. 直接压片
D. 加入干燥剂
E. 制成包合物
[单项选择]在下列药物制剂剂型中,对小剂量药物需作含量均匀度检查的是
A. 散剂
B. 颗粒剂
C. 凝胶剂
D. 软膏剂
E. 片剂