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发布时间:2023-10-21 21:59:09

[单项选择]首次将药品标准分析方法的验证、药物稳定性试验指导原则列入药典二部附录的是
A. 《中华人民共和国药典》(2000年版)
B. 《中华人民共和国药典》(1995年版)
C. 《中华人民共和国药典》(1990年版)
D. 《中华人民共和国药典》(1985年版)
E. 《中华人民共和国药典》(2005年版)

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[单项选择]药品质量标准分析方法验证中,可定量测定某一化合物最低量的参数为
A. 系统误差
B. RSD
C. 绝对误差
D. 定量限
E. 相关
[单项选择]不属于药物分析方法验证指标的是
A. 回收率
B. 耐用性
C. 检测限
D. 定量限
E. 线性与范围
[单项选择]回收率属于药物分析方法验证效能指标中的
A. 精密度
B. 准确度
C. 检测限
D. 定量限
E. 线性和范围
[单项选择]根据国内外药品标准和国家要求药品检验所对该药物的标准、检验项目和方法提出意见是
A. 国家标准
B. 药品注册标准
C. 药品标准复核
D. 药品样品检验
E. Ⅱ期临床试验
[单项选择]回收率属于药物分析方法验证指标中的( )
A. 精密度
B. 准确度
C. 检测限
D. 定量限
E. 线性与范围
[单项选择]药品质量标准方法验证首次收载于哪年版《中国药典》二部附录中
A. 2000年版
B. 1995年版
C. 1990年版
D. 1985年版
E. 1977年版
[单项选择]回收率属于药物分析方法验证指标中的哪一项指标
A. 精密度
B. 准确度
C. 检测限
D. 定量限
E. 线形与范围
[单项选择]选择药物分析方法,主要根据药物的
A. 药理作用
B. 临床应用
C. 药物代谢动力学特点
D. 化学结构
E. 不良反应
[单项选择]考核体内药物分析方法的线性关系至少需要几个标准溶液浓度
A. 3
B. 4
C. 5
D. 6
E. 7
[单项选择]颁布药品法定标准,制定国家基本药物目录由( )
A. 国家药品监督管理局
B. 省级药品监督管理局
C. 省级药品检验所
D. 国家药典委员会
E. 中国药品生物制品检定所
[单项选择]重量分析法在药物分析中应用甚多,按方法分
A. 挥发法
B. 萃取法
C. 沉淀法
D. A+C
E. A+B+C
[多项选择]生化药物常用的定量分析方法有
A. 酶活力测定法
B. 酶分析法
C. 电泳法
D. 生物检定法
E. 高效液相法
[单项选择]采用化学方法或仪器分析方法测定药物含量时,测定结果的表示方法一般用
A. g/ml
B. mg/ml
C. g/g
D. m/ml
E. 百分率(%)
[单项选择]用于原料药或成药中主药含量测定的分析方法验证不需要考虑
A. 定量限和检测限
B. 精密度
C. 选择性
D. 耐用性
E. 线性与范围

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