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发布时间:2023-10-06 22:34:07

[单项选择]《药品包装标签和说明书管理规定》是由国家药品监督管理局发布的
A. 法律
B. 行政法规
C. 部门规章
D. 司法解释
E. 现行宪法

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[单项选择]违反《药品包装、标签和说明书管理暂行规定》的,由药品监督管理部门( )
A. 给予警告
B. 责令改正其包装、标签、说明书,收回已上市的不符合规定的药品
C. 没收药品
D. 没收违法所得
E. 没收已上市的不符合本规定的药品
[单项选择]依据《药品包装、标签和说明书管理规定》,药品标签上有效期具体表述形式应为
A. 有效期至×年×月
B. 有效期至×年×月×日
C. 失效期×年×月
D. 失效期×年×月×日
E. 有效期3年批号010213
[单项选择]《药品GMP认证管理办法》规定,国家药品监督管理局药品认证管理中心负责
A. 对取得《药品GMP证书》的企业进行抽查
B. 对取得《药品GMP证书》的监督检查工作
C. 对药品GMP检查员的培训、考核和聘任
D. 全国药品GMP认证的具体工作
E. 国际药品贸易中药品GMP互认工作
[单项选择]根据《药品包装、标签和说明书管理规定》,药品的每个最小销售单元的包装必须按照规定( )
A. 印有标签
B. 附有说明书
C. 印有或者贴有标签并附有说明书
D. 印有药品名称
E. 印有“详见说明书”字样的标签
[单项选择]按照《药品包装、标签和说明书管理规定》规定,以下哪些不属于内包装
A. 安瓿
B. 注射剂瓶
C. 西林瓶
D. 铝铂
E. 大纸箱
[单项选择]《药品说明书和标签管理规定》中指出药品包装上横版标签的通用名必须在
A. 上三分之一范围内
B. 下三分之一范围内
C. 左三分之一范围内
D. 右三分之一范围内
E. 中间
[单项选择]依据《药品包装、标签和说明书管理规定》,凡在中国境内销售、使用的药品,其包装、标签及说明书所用文字必须
A. 以中文为主
B. 中英文对照
C. 中外文字并存
D. 中、英、日文为主
E. 国产药品用中文,进口药品用外文
[单项选择]根据《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》,下列所述属于药品内包装标签必须标注的内容是()
A. 药品的用法用量
B. 药品的功能主治或适应症
C. 药品的生产企业
D. 药品生产日期
E. 药品名称、规格及生产批号
[单项选择]《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》规定,应该附有标签的不包括( )
A. 药品的内包装
B. 药品的中包装
C. 药品的每个生产单元
D. 药品的每个最小单元的包装
E. 药品的大包装

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