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[单项选择]《药品经营质量管理规范》规定，药品批发企业药品出库，必须
A. 按出库凭证进行数量核对
B. 按运输单进行数量核对
C. 进行包装检查和加固
D. 按销售凭证进行金额核对
E. 进行复核和质量检查
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范》规定，有关药品批发企业药品出库，说法错误的是
A. 遵循“先产先出”的原则
B. 遵循“近期后出”的原则
C. 遵循按批号发货的原则
D. 进行复核和质量检查
E. 质量跟踪记录保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范》，下列药品批发企业出库管理的叙述，错误的是（）
A. 药品出库应遵循“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则
B. 药品出库应进行复核和质量检查
C. 一类精神药品和二类精神药品应建立双人核对制度
D. 药品出库应做好药品质量跟踪记录，以保证能快速、准确地进行质量跟踪
E. 质量跟踪记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范》，下列关于药品批发企业出库管理的叙述，错误的是
A. 药品出库应进行复核和质量检查
B. 药品出库应遵循“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则
C. 第一类精神药品和第二类精神药品应建立双人核对制度
D. 药品出库应做好药品质量跟踪记录
E. 质量跟踪记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年
[多项选择]根据《药品经营质量管理规范》规定，药品批发企业应把质量放在选择药品和供货单位条件的首位，购进的药品应该符合以下基本条件( )。
A. 合法企业所生产或经营的药品
B. 具有法定的质量标准
C. 应有法定的批准文号和生产批号。进口药品应有符合规定的、加盖了供货单位质量检验机构原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件
D. 包装和标识符合有关规定和储运要求
E. 中药材应标明产地
[单项选择]《药品经营质量管理规范》规定，对企业经营药品的质量负领导责任的是
A. 该企业质量管理机构负责人
B. 该企业的执业药师
C. 该企业的主要负责人
D. 该企业储存与养护部门负责人
E. 该企业验收部门负责人
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业应当对进货情况进行质量评审的期限是
A. 每个月
B. 每季度
C. 每半年
D. 每一年
E. 每两年
[单项选择]《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品批发和零售连锁企业的退货记录应保存（）
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
[单项选择]依照《药品经营质量管理规范》，在药品批发企业内部对药品质量具有裁决权的是该企业的
A. 质量负责人
B. 执业药师
C. 主要负责人
D. 质量管理机构
E. 检验部门负责人
[多项选择]《药品经营质量管理规范实施细则》要求药品批发企业和零售连锁企业制定的质量管理制度的内容包括
A. 质量方针和目标管理
B. 质量体系审核，有关部门、组织和人员的质量责任，质量否决的规定
C. 质量信息管理，有关记录和凭证的管理，质量事故、质量的查询和质量投诉的管理，药品不良反应报告的规定
D. 首营企业和首营品种的审核，特殊药品的管理，有效期药品、不合格药品和退货药品的管理、卫生和人员健康状况的管理，质量方面的教育、培训及考核的规定
E. 质量验收和检验的管理，仓储保管、养护和出库复核的管理
[多项选择]《药品经营质量管理规范实施细则》要求药品批发企业和零售连锁企业建立的质量管理机构的职能包括
A. 贯彻执行国家药事法律法规，指导、督促执行企业的质量管理制度
B. 起草企业质量管理制度，建立质量标准和质量档案，收集和分析药品质量信息
C. 负责首营企业和首营品种的质量审核
D. 负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理和报告，协助开展员工质量管理教育和培训
E. 负责药品的验收和检查，指导和监督药品在保管、养护和运输中的质量工作，负责不合格药品的审核及监督其处理过程
