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[单项选择]确定洁净室的洁净度级别不应考虑( )。
A. 控制粒径
B. 挥发处的状态
C. 室外大气尘浓度
D. 控制的最大浓度限值
[单项选择]为了达到洁净室内空气洁净度标准，是否需要将洁净室内空气净化
A. 不必
B. 必须
C. 根据药品
D. 根据pH
E. 根据环境
[单项选择]洁净室及洁净区空气中悬浮粒子洁净度等级共划分为( )个等级。
A. 8
B. 9
C. 10
D. 11
[判断题]为保持洁净室内必要的洁净度而不受外界空气的污染，洁净室必须保持一定的静压
[单项选择]我国药品生产管理规范(GMP)中，洁净室的洁净度分为
A. 2级
B. 3级
C. 4级
D. 5级
E. 6级
[单项选择]药品生产洁净室(区)空气洁净度的划分标准是( )
A. 按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、换气次数划分
B. 按尘粒数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分
C. 按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分
D. 按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方厘米、沉降菌/皿划分
E. 按尘粒最大允许数/立方米、活微生物数/立方米、换气次数划分
[单项选择]GMP附录中将药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分为
A. 三个级别
B. 四个级别
C. 五个级别
D. 六个级别
E. 二个级别
[单项选择]洁净度高于100级的单向流(层流)洁净室，在开门状态下，在出入口的室内侧( )m处不应测出超过室内级别上限的浓度。
A. 0.3
B. 0.4
C. 0.5
D. 0.6
[单项选择]按照我国GMP中洁净度标准的规定：10000级洁净度的洁净室微生物最大准许数，沉降菌/皿多少
A. 1
B. 3
C. 5
D. 10
E. 15
[单项选择]按照我国GMP中洁净度标准的规定：100000级洁净度的洁净室微生物最大准许数，沉降菌/皿多少个
A. 1
B. 3
C. 5
D. 10
E. 15
