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[单项选择]预研究氧氟沙星治疗细菌性感染的效果进行一临床试验，人选研究对象 228人，全部完成试验，其中180人治愈，30人有效，15人好转，3人无效。有效率为
A. 1．3%
B. 6．6%
C. 13．2%
D. 78．9%
E. 92．1%
[单项选择]药物非临床安全性评价研究机构和药物临床试验机构必须分别执行
A. GAP和GUP
B. GMP和GSP
C. GLP和GCP
D. GLP和GUP
E. GLP和GSP
[单项选择]开展临床试验单位的所有研究者都应具备
A. 承担科学的临床试验的专业资格
B. 经过GCP培训
C. 承担该项临床试验的专业特长、资格和能力，并经过GCP培训
D. 承担科学研究的专业特长
E. 承担临床试验研究和能力
[单项选择]预对氧氟沙星治疗细菌性感染的效果进行一项临床试验的研究，入选研究对象228人，全部完成试验，其中 180人治愈，30人有效，15人好转，3人无效。其治愈率为
A. 1.3%
B. 6.6%
C. 13.2%
D. 72.0%
E. 92.1%
[单项选择]对临床试验研究的叙述，不正确的是
A. 要在控制条件下设置对照组
B. 可深入验证病因假设
C. 可评价干预措施效果
D. 以群体为单位进行干预
E. 研究对象分组必须采取随机原则
[单项选择]须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验
A. 各期临床试验
B. Ⅰ期临床试验
C. Ⅱ期临床试验
D. Ⅲ期临床试验
E. Ⅳ期临床试验
[单项选择]"药品临床试验管理规范"规定，临床试验过程必须包括
A. 方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告
B. 分析总结和报告
C. 方案设计，组织实施
D. 组织、实施、监督稽查
E. 监查、稽查、记录、分析归纳
[单项选择]流行病学实验研究中的临床试验和现场试验的主要区别是
A. 临床试验的研究对象是以个体为单位，现场试验的研究对象是以群体为单位
B. 临床试验的研究对象是以病人为研究对象，现场试验的研究对象是以尚未患所研究疾病的人为研究对象
C. 临床试验因医德问题可不设对照组，现场试验研究一定要设对照组
D. 临床试验一定要在住院病人中进行，现场试验研究一定在现场的疑似病人中进行
E. 临床试验不可能进行双盲法试验，而现场试验可进行双盲法试验
