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发布时间:2023-12-18 00:10:38

[单项选择]关于注射剂的灭菌叙述错误的是
A. 凡对热稳定的产品应该热压灭菌
B. 相同品种,不同批号的注射剂可在同一灭菌区内同时灭菌
C. 相同色泽,不同品种的注射剂不可在同一灭菌区内同时灭菌
D. 对热不稳定的产品可采用流通蒸汽灭菌,但生产过程应注意避菌
E. 选择灭菌法时应考虑灭菌效果与制剂的稳定性

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[单项选择]关于注射剂的灭菌叙述错误的是
A. 选择灭菌法时应考虑灭菌效果与制剂的稳定性
B. 凡对热稳定的产品应该热压灭菌
C. 对热不稳定的产品可采用流通蒸气灭菌,但生产过程应注意避菌
D. 相同品种,不同批号的注射剂可在同一灭菌区内同时灭菌
E. 相同色泽、不同品种的注射剂不可在同一灭菌区内同时灭菌
[单项选择]关于注射剂的灭菌叙述不正确的是
A. 凡对热稳定的产品应该热压灭菌
B. 相同品种,不同批号的注射剂可在同一灭菌区内同时灭菌
C. 相同色泽,不同品种的注射剂不可在同一灭菌区内同时灭菌
D. 对热不稳定的产品可采用流通蒸汽灭菌,但生产过程应注意避菌
E. 选择灭菌法时应考率灭菌效果与制剂的稳定性
[单项选择]有关注射剂灭菌的叙述中错误的是:
A. 灌封后的注射剂必须在12小时内进行灭菌
B. 注射剂在115℃时需灭菌30分钟
C. 微生物在酸性溶液中耐热性最大,在中性溶液中次之,在碱性溶液小不利于微生物的发育
D. 注射剂最常用的灭菌方法是热压灭菌法
E. 能达到灭菌的前提下,尽可能降低灭菌温度和缩短灭菌时间
[单项选择]关于注射剂的灭菌,叙述正确的是
A. 一般注射液在灌封后都必须尽快进行灭菌,以保证产品的无菌
B. 在避菌条件较好的情况下生产可采用煮沸灭菌
C. 要求按灭菌效果F0大于18进行验证
D. 注射剂的灭菌,最可靠的方法是流通蒸汽灭菌法
E. 抗坏血酸注射液以100℃流通蒸汽30分钟灭菌为宜
[单项选择]关于注射剂的特点叙述错误的是()
A. 无吸收过程或吸收过程很短
B. 无首过效应
C. 安全性及机体适应性好
D. 可以发挥局部定向作用
E. 与固体制剂相比稳定性差
[单项选择]下列关于葡萄糖注射剂灭菌的叙述中,正确的是
A. 加热灭菌使pH值下降
B. 因在高温灭菌时溶液明显变成黄色,故在配制时常加入抗氧剂
C. 防止变色可用滤过除菌法制备
D. 加热灭菌后PH值不变
[多项选择]有关注射剂灭菌的叙述中正确的是()
A. 注射剂在灌封后,必须在12h内进行灭菌
B. 以油为溶剂的注射剂应选用干热灭菌
C. 输液一般控制配置药液至灭菌的时间在8h内完成为宜
D. 能达到灭菌的前提下,可适当降低温度的缩短灭菌时间
[单项选择]关于输液的灭菌叙述错误的是
A. 从配制到灭菌以不超过4h为宜
B. 为缩短灭菌时间,输液灭菌开始应迅速升温
C. 灭菌锅压力下降到零后才能缓慢打开灭菌锅门
D. 塑料输液袋可以采用109℃ 45min灭菌
E. 对于大容器要求Fo值大于8min,常用12min
[单项选择]关于注射剂的容器处理叙述错误的是
A. 安瓿一般在烘箱内用120℃~140℃温度干燥
B. 盛装低温灭菌的安瓿须用180℃干热灭菌1.5小时
C. 盛装无菌操作的安瓿须用180℃干热灭菌1.5小时
D. 大量生产,多采用隧道式烘箱干燥,隧道内平均温度200℃左右。
E. 采用远红外干燥装置,一般350℃经2分钟,能达到安瓿灭菌的目的
[单项选择]关于注射剂的质量检查叙述错误的是
A. 澄明度检查应在红色背景,20W照明荧光灯光源下用目检视
B. 《中国药典》规定热原检查采用家兔法
C. 鲎试剂法是利用鲎的变形细胞溶解物与内毒素间的胶凝反应
D. 鲎试剂法检查热原需要做阳性对照和阴性对照
E. 检查降压物质以猫为实验动物
[单项选择]关于注射剂的灌封叙述错误的是
A. 灌封操作室的洁净度要求最高
B. 灌注和封口应在同一室内进行
C. 药典规定易流动液体灌注量与标示量相等,粘稠性液体适当增加
D. 拉封封口严密,顶封容易出现毛细孔
E. 目前规定灌封采用拉封法

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