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发布时间:2023-10-11 00:15:41

[单项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》(2006年),药品说明书和标签应由 ______予以核准
A. 国家食品药品监督管理局
B. 省级食品药品监督管理局
C. 卫生部
D. 国家中医药管理局
E. 国家商务部

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[单项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》(2006年),药品说明书和标签应由 ______予以核准
A. 国家食品药品监督管理局
B. 省级食品药品监督管理局
C. 卫生部
D. 国家中医药管理局
E. 国家商务部
[单项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》,下列所述属于药品内包装标签必须标注的内容是( )。
A. 药品的用法用量
B. 药品的功能主治或适应证
C. 药品的生产企业
D. 药品的生产日期
E. 药品名称、规格及生产批号
[单项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》,下列药品有效期标注格式,正确的是
A. 有效期3年
B. 失效期至××××年××月××日
C. 有效期至××××.×.×
D. 有效期至××××/××/××
E. 有效期至××-××-××××
[单项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》,下列叙述错误的是
A. 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签
B. 药品说明书和标签由省级人民政府药品监督管理部门核准
C. 药品包装不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料
D. 药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
E. 非处方药说明书应当使用容易理解的文字表述,以便患者自行判断、选择和使用
[单项选择]根据《药品说明书和标签管理办法》,不符合有关药品商品名称规定的是
A. 未经国家食品药品监督管理局批准作为商品名称使用的注册商标,不准印刷在包装标签上
B. 药品商品名称的字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一
C. 药品商品名称的字体和颜色不得比药品通用名称更突出和显著
D. 药品商品名称的字体颜色不得使用黑色或者白色
E. 药品商品名称不得与通用名称同行书写
[单项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》,下列药品有效期标注格式,错误的是()
A. 有效期至××××年××月
B. 有效期至××××年××月××日
C. 有效期至××××.××
D. 有效期至××××/××/××
E. 有效期至××/××/××××
[单项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》,药品的通用名称与商品名称用字比例不得小于( )。
A. 1:1
B. 1:2
C. 1:3
D. 1:4
E. 1:5

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