[单项选择]新药毒性评价的长期毒性试验中,关键问题是
A. 观察期限
B. 用药途径
C. 动物品种和数量
D. 实验指标的设计
E. 剂量的确定

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[单项选择]长期毒性试验属于
A. 临床前试验
B. Ⅰ期临床试验
C. Ⅱ期临床试验
D. Ⅲ期临床试验
E. Ⅳ期临床试验

[单项选择]评价化学物发育毒性的三段试验中Ⅱ阶段染毒时间为
A. 连续染一个生殖周期
B. 从着床到硬腭闭合期间染毒
C. 从着床到幼仔断乳期间染毒
D. 哺乳期染毒
E. 从交配前到着床期间染毒

[单项选择]长期毒性试验至少要用n种动物
A. 一种
B. 两种
C. 三种
D. 四种
E. 五种

[单项选择]在长期毒性试验中,最有参考价值的值是
A. 半数致死量
B. 最大耐受量
C. 近似致死量
D. 最有效治疗量
E. 最小有效治疗量

[单项选择]长期毒性试验一般设n个剂量组及一个对照组
A. 一个
B. 两个
C. 三个
D. 四个
E. 五个

[单项选择]属化学药品注册分类1中"新的复方制剂"，如长期毒性试验显示其毒性不增加，毒性靶器官也未改变，可免报的资料为
A. 22号资料
B. 23号资料
C. 26号资料
D. 27号资料
E. 28号资料

[单项选择]急性毒性试验的主要毒性终点指标为
A. 机体死亡
B. 生理、生化异常改变
C. 基因突变
D. 染色体畸变
E. 肿瘤形成

[单项选择]LD₅₀与毒性评价的关系是
A. LD₅₀值与急性毒性大小成正比
B. LD₅₀值与急性阈剂量成反比
C. LD₅₀值与急性毒性大小成反比
D. LD₅₀值与染毒剂量成反比
E. LD₅₀值与染毒剂量成正比

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