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[单项选择]《药品管理法实施条例》规定新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增剂型按规定向药品监督管理部门提出申请GMP认证，应当自取得药品生产证明文件或者批准正式生产之日起( )。
A. 3天内提出
B. 30天内提出
C. 3个月内提出
D. 6个月内提出
E. 12个月内提出
[单项选择]药品管理法规定，国家实行药品不良反应
A. 监测制度
B. 报告制度
C. 审查制度
D. 登记制度
E. 备案制度
[单项选择]《药品管理法》规定药品通用名称是指
A. 列入国家药典的名称
B. 列入国家药品标准的名称
C. 商品名
D. 列入中国生物制品标准的名称
E. 国家命名规范的名称
[单项选择]《药品管理法》规定，药品生产企业委托生产药品（）
A. 须经国务院卫生行政管理部门批准
B. 须经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
C. 须经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
D. 须经市级药品监督管理部门批准
E. 不需要审批，但要委托给合法的药品生产企业
[单项选择]《药品管理法》规定对四类药品实行特殊管理，下列药品中，不属于法定特殊管理药品的是
A. 生化药品
B. 麻醉药品
C. 精神药品
D. 放射性药品
E. 医疗用毒性药品
[单项选择]不属于《药品管理法》规定的特殊管理的药品是
A. 麻醉药品
B. 生物制品
C. 精神药品
D. 放射性药品
E. 医疗用毒性药品
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定出口国家规定范围内的精神药品（）
A. 国务院有权限制或禁止出口
B. 国务院有权限制或禁止进口
C. 必须持有国务院药品监督管理部门发给的《进口准许证》
D. 必须持有国务院药品监督管理部门发给的《出口准许证》
E. 经国务院药品监督管理部门审核批准后方可销售
[单项选择]违反药品管理法有关药品广告的管理规定的，可撤销其广告批准文号的机构是
A. 卫生行政部门
B. 工商行政管理部门
C. 药品检验部门
D. 药品监督管理部门
E. 纪检督察部门
[单项选择]《药品管理法》规定药品经营企业、药品临床使用单位必须配备
A. 药学大学毕业生
B. 药师
C. 执业药师
D. 依法经过资格认定的药学技术人员
E. 药学专家
