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发布时间:2023-11-18 05:28:03

[单项选择]中药制剂长期稳定性试验考核有关叙述错误的是( )
A. 不适用于制剂的处方筛选
B. 对温度特别敏感的药品,长期试验可在温度6℃±2℃的条件下放置
C. 药物样品通常在温度25℃±2℃,相对湿度60%±10%的条件下放置
D. 易于找出影响稳定性的因素
E. 可为制定药品的有效期提供依据

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[单项选择]中药制剂稳定性考核方法的论述中,正确的是
A. 不能用于制剂的工艺研究
B. 不能用于制剂的处方筛选
C. 可预测药剂有效期
D. 不能及时发现药物的变化及原因
E. 气雾剂不需做稳定性考察
[单项选择]哪种因素不影响中药制剂稳定性( )
A. 光线
B. 制剂工艺
C. 处方组成
D. 包装风格
E. 湿度
[单项选择]储藏条件影响中药制剂的稳定性,这些条件不包括( )
A. 温度
B. 光线
C. 氧气
D. 湿度
E. Ph
[单项选择]有关缓控释制剂的生物利用度试验叙述错误的是( )。
A. 进行单剂量、双周期交叉试验
B. 进行多剂量、双周期稳态研究
C. 缓控释制剂的Tmax应大于普通制剂
D. 缓控释制剂的Cmax应高于普通制剂
E. 需计算DF、平均稳态血药浓度Cmaxss和稳态下AUCss等参数
[单项选择]与ACEⅠ制剂长期降压效应有关的是:
A. 抑制局部组织中的RAAS
B. 抑制循环血中RAAS
C. 抑制缓激肽的降解
D. 促进缓激肽的降解
E. 降低前列腺素的合成
[单项选择]哺乳动物长期致癌试验的叙述,不正确的是
A. 常用大鼠和小鼠
B. 常设3个剂量组和阴性对照组,高剂量组剂量应为最大耐受剂量
C. 每组雌雄动物各10只
D. 动物实验期限大鼠为2年,小鼠为1.5年
E. 主要观察指标是肿瘤发生的数量和性质
[单项选择]有关制剂pH对微生物生长影响叙述错误的是
A. 霉菌可在较广pH范围内生长
B. 霉菌生长最适宜pH是4-6
C. 细菌通常是在中性时最易于生长
D. 细菌生长适宜pH是5-8
E. 碱性范围对霉菌、细菌都不适宜
[单项选择]有关制剂pH对微生物生长影响叙述错误者为
A. 霉菌可在较广pH范围内生长
B. 霉菌生长最适宜pH是4~6
C. 细菌通常是在近中性时最易于生长
D. 细菌生长适宜pH是5~8
E. 碱性范围对霉菌、细菌都不适宜
[单项选择]下列有关散热器试验压力的叙述错误的是( )。
A. 工作压力<0.25MPa时,试验压力为0.4MPa
B. 工作压力为0.25~0.41MPa时,试验压力为0.6MPa
C. 工作压力为0.41~0.6MPa时,试验压力为0.8MPa
D. 工作压力>0.25MPa时,试验压力为0.8MPa
[单项选择]关于缓控释制剂剂量设计正确的叙述是
A. 硝苯地平普通片每日服用3次,每次10mg,设计24小时给药的缓释制剂剂量为20mg
B. 某药普通制剂每日服用3次,每次100mg,设计12小时给药的缓释制剂剂量为100mg
C. 进口硝苯地平缓释片有20、30mg 2种规格
D. 进口硝苯地平缓释片有20、30、40mg 3种规格
E. 进口硝苯地平缓释片有20、30、40、60mg 4种规格
[单项选择]下列有关缓释制剂的叙述,错误的是
A. 可降低给药频率
B. 缓释制剂可避免普通制剂血药浓度的“峰谷”现象
C. 能在体内较长时间维持一定的血药浓度
D. 可缩短药物的生物半衰期
E. 药效甚剧而剂量要求精确的药物不宜制成缓释制剂

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