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[单项选择]可以申请进口的药品,最准确的是
A. 已经在生产国或地区进入Ⅱ期临床
B. 已经在生产国或地区进入Ⅲ期临床
C. 未在生产国或地区进入Ⅱ期临床,但经SFDA确认安全、有效且临床必需
D. 未在生产国或地区进入Ⅲ期临床,但经SFDA确认安全、有效且临床必需
E. 未在生产国或地区获上市许可,但经SFDA确认安全、有效且临床必需
[单项选择]申请进口药品注册的申请人应当向
A. 国家卫生部提出
B. 国家药品审评中心提出
C. 国家药品监督管理局提出
D. 国家药典委员会提出
E. 国家药品认证中心提出
[单项选择]提出申请进口药品分包装的时间应在
A. 进口药品注册证有效期满3年以前
B. 进口药品注册证有效期满2年以前
C. 医药产品注册证有效期满3年以前
D. 医药产品注册证有效期满2年以前
E. 该药品"进口药品注册证"或者"医药产品注册证"有效期满前1年以前
[单项选择]进口药品的补充申请的审批机构是
A. 境外申请人
B. 境内申请人
C. SDA
D. 省级药监局
E. 企业法人
[单项选择]进口药品到达允许药品进口的口岸后,由进口药品的企业向( )。
A. 口岸药检所申请检验
B. 口岸所在地药品监督管理部门登记备案
C. 海关申请通关
D. 向国家药品监督管理部门申请注册
E. 口岸申请通关
[单项选择]进口药品到达允许药品进口的口岸后,由进口药品的企业首先向( )。
A. 国家药品监督管理部门申请《进口药品注册证》
B. 口岸所在地药品监督管理部门登记备案
C. 海关申请通关
D. 口岸药检所申请检验
E. 口岸申请通关
[单项选择]进口药品通关单是我国药品进口中重要的管理批件。下列药品在进口时需向海关交验进口药品通关单的是:
A. 大麻
B. 肾上腺素
C. 肽类激素
D. 青霉素