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[单项选择]医疗机构配制制剂的最重要条件是
A. 有技术人员
B. 有洁净环境
C. 有《医疗制剂许可证》
D. 有经批准品种
E. 检验合格
[单项选择]医疗机构配制制剂必须
A. 经国家食品药品监督管理局批准并发给批准文号
B. 经省级食品药品监督管理部门批准并发给批准文号
C. 经国家食品药品监督管理局批准
D. 经省级食品药品监督管理部门批准
E. 经省级卫生行政部门批准
[单项选择]医疗机构终止配制制剂或者关闭的，《医疗机构制剂许可证》由
A. 企业自由处理
B. 企业自行销毁
C. 原发证机关缴销
D. 原发证机关存档
E. 原发证机关收回
[单项选择]医疗机构配制制剂（）
A. 应当严格执行经批准的质量标准
B. 应当严格执行国家药品标准
C. 应当严格执行国家批准的质量标准
D. 应当严格执行最高质量标准
E. 应当严格执行国际质量标准
[单项选择]医疗机构配制制剂必须取得
A. 省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“药品经营企业许可证”
B. 国家药品监督管理局颁发的“药品经营企业许可证”
C. 国家药品监督管理局颁发的“药品生产企业许可证”
D. 省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“药品生产企业许可证”
E. 省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“医疗机构制制许可证”
[单项选择]根据《医疗机构制剂配制质量管理规范》，对医疗机构配制的制剂质量负责的是
A. 医疗机构负责人
B. 医疗机构药学部门负责人
C. 制剂室负责人
D. 药检室负责人
E. 药检人员
[单项选择]医疗机构制剂室配制的制剂的标签、使用说明书必须
A. 与卫生部门批准的内容一致，不得更改
B. 与药品监督管理部门批准的文字相-致，不得随意更改
C. 与药品监督管理部门批准的一致
D. 与药品监督管理部门批准的式样相-致，不得随意更改
E. 与药品监督管理部门批准的内容、式样、文字相一致，不得随意更改
[单项选择]医疗机构配制制剂须经：
A. 所在地省级卫生厅(局)审核同意和省级药监局批准
B. 国家药品监督管理局批准
C. 卫生部批准
D. 所在地卫生局和药监局批准
E. 所在地卫生局批准
[单项选择]医疗机构配制制剂，必须具有
A. 《药品生产许可证》
B. 《药品经营许可证》
C. 《医疗机构制剂许可证》
D. 《新药证书》
E. 《营业执照》
