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发布时间:2023-11-04 21:37:13

[单项选择]药品进口必须先获得( )
A. 我国国家药品监督管理局核发的《进口药品注册证》
B. 我国省级药品监督管理部门核发的《进口药品注册证》
C. 口岸药品检验所检验合格
D. 进口所在地省级口岸检验所检验合格
E. 生物制品须持特有的检验合格证

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[单项选择]进口药品通关单是我国药品进口中重要的管理批件。下列药品在进口时需向海关交验进口药品通关单的是:
A. 大麻
B. 肾上腺素
C. 肽类激素
D. 青霉素
[单项选择]进口药品到达允许药品进口的口岸后,由进口药品的企业向( )。
A. 口岸药检所申请检验
B. 口岸所在地药品监督管理部门登记备案
C. 海关申请通关
D. 向国家药品监督管理部门申请注册
E. 口岸申请通关
[单项选择]进口药品到达允许药品进口的口岸后,由进口药品的企业首先向( )。
A. 国家药品监督管理部门申请《进口药品注册证》
B. 口岸所在地药品监督管理部门登记备案
C. 海关申请通关
D. 口岸药检所申请检验
E. 口岸申请通关
[单项选择]对未按规定向允许药品进口的口岸所在地的药监部门登记备案已获进口注册证书的药品将
A. 撤销进口药品注册证书
B. 给予警告,责令限期改正,逾期不改的撤销进口药品注册证书
C. 给予警告、责令改正
D. 给予经济处罚
E. 在规定期限内不改的,将撤销进口药品注册证书
[单项选择]麻醉药品和国家规定范围内的精神药品进口必须持有相应的()
A. 《药品生产许可证》
B. 《药品经营许可证》
C. 《医疗机构制剂许可证》
D. 《医疗机构执业许可证》
E. 《进口准许证》
[单项选择]允许药品进口的口岸的批准部门是
A. 国家药品监督管理局
B. 国家海关总署
C. 国务院
D. 国家经贸委
E. 全国人大
[单项选择]依据《进口药品管理办法》,国家对进口药品实行
A. 认证管理制度
B. 注册审批制度
C. 分类管理制度
D. 资格认证制度
E. 登记备案制度

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