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发布时间:2023-10-15 01:26:39

[单项选择]《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》中规定的“一批”是指
A. 具有同一性质和质量并连续生产出来的药品
B. 具有同一性质和质量并在同一容器中制备出来的制剂
C. 在同一配制周期中制备出来的一定数量常规配制的制剂
D. 具有均质性并在一定配制时间中制备出来的制剂
E. 具有均质性并有一定数量的常规配制制剂

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[单项选择]《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定,医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位
A. 科研需要而配制、自用的固定处方制剂
B. 临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂
C. 临床与科研需要,而配制的固定处方制剂
D. 临床需要,由医生与药师共同研制的制剂
E. 临床特殊病例需要,由医生提供的处方制剂
[单项选择]《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》中规定的“一批”是指( )。
A. 具有同一性质和质量并连续生产出来的药品
B. 具有同一性质和质量并在同一容器中制备出来的制剂
C. 在同一配制周期中制备出来的一定数量常规配制的制剂
D. 具有均质性并在一定配制时间中制备出来的制剂
E. 具有均质性并有一定数量的常规配制制剂
[单项选择]《医疗机构制剂配制质量管理规范》规定医疗机构制剂室和药检室负责人
A. 应具有中专以上药学或相关专业学历
B. 应具有大专以上药学或相关专业学历
C. 应具有本科以上药学或相关专业学历
D. 应具有药师以上专业技术职务
E. 应具有主管药师以上专业技术职务
[单项选择]《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》属于()
A. 法律
B. 行政法规
C. 地方性法规
D. 部门规章
E. 其他规范性文件
[单项选择]《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定,出现质量问题的制剂应立即收回,并填写收回记录。收回记录的内容不包括
A. 制剂名称
B. 批号、规格、数量
C. 收回部门、收回原因
D. 使用部门
E. 处理意见及日期
[单项选择]《医疗机构制剂配制质量管理规范》规定制剂配制和检验仪器、设备仪表等应有校验记录
A. 至少保存一年
B. 至少保存两年
C. 至少保存三年
D. 至少保存四年
E. 至少保存五年
[单项选择]根据《医疗机构制剂配制质量管理规范》,对医疗机构配制的制剂质量负责的是
A. 医疗机构负责人
B. 医疗机构药学部门负责人
C. 制剂室负责人
D. 药检室负责人
E. 药检人员
[单项选择]《医疗机构制剂配制质量管理规范》规定,有关配制和质量检验记录应至少保存
A. 一年
B. 二年
C. 三年
D. 四年
E. 五年

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