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发布时间:2024-05-18 06:22:45

[单项选择]下面关于药物制剂稳定性实验方法的叙述中,哪一条是错误的
A. 留样观察法的特点是能反映出实际情况,方法简便、易行,但费时,不易及时发现,纠正出现的问题
B. 加速实验即在较高温度、较高湿度与强光条件下进行实验,以预测药物在自然条件下的稳定性
C. 带包装湿度加速试验是指取带包装供试品置于相对湿度70%~80%的密闭容器中,在25℃条件下,放置3个月,观察包装情况,并按规定对有关项目进行检测
D. 去包装湿度加速实验是指取去包装供试品一定量置于开口的玻璃器皿中,称重,放置于高于药品临界相对湿度的环境中(如相对湿度90%±5%)、温度25℃,暴露时间视样品性质而定,一般10天
E. 加速试验包括以下三个方面:温度加速试验,湿度加速试验,光加速试验

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[单项选择]下面关于药物制剂稳定性实验方法的叙述中,哪一条是错误的
A. 留样观察法的特点是能反应实际情况,方法简便、易行,但费时,不易及时发现、纠正出现的问题
B. 加速试验即在较高湿度、较高温度与强光条件下进行试验,以预测药物在自然条件下的稳定性
C. 带包装湿度加速试验是指取带包装试品置于相对湿度70%~80%的密闭容器中,在25℃条件下放置3个月,观察包装情况,并按规定对有关项目进行检测
D. 去包装湿度加速试验是指去包装供试品一定量置于开口的玻璃器皿内,称重,放置于高于药品临界相对湿度的环境中(如相对湿度 75%或90.2%),温度25℃,暴露时间视样品性质而定,一般为10天
E. 加速试验包括以下三个方面:①温度加速试验;②湿度加速试验;③光加速试验
[单项选择]关于药物制剂稳定性的叙述中哪一条是错误的( )
A. 药物制剂稳定性主要包括化学稳定性和物理稳定性
B. 药物稳定性的试验方法包括高温试验、高湿度试验、强光照射试验、经典恒温法
C. 药物的降解速度受溶剂的影响,但与离子强度无关
D. 固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性
E. 表面活性剂可使一些容易水解的药物稳定
[单项选择]关于药物制剂稳定性的叙述,正确的是
A. 药物的降解速度与离子强度无关
B. 液体制剂的辅料影响药物稳定性,而固体制剂的辅料不影响药物稳定性
C. 药物的降解速度与溶剂无关
D. 零级反应的速度与反应物浓度无关
E. 经典恒温法适用于所有药物的稳定性研究
[单项选择]下列关于药物制剂稳定性的错误表述为
A. 药物制剂稳定性是指药物制剂从制备到使用期间保持稳定的程度
B. 药物制剂在贮存过程中其质量发生的变化属于稳定性问题
C. 通过稳定性研究可以预测药物制剂的有效期
D. 药物制剂的最基本要求是安全、有效
E. 药物制剂稳定性包括化学、物理稳定性两方面
[单项选择]影响药物制剂稳定性的环境因素是
A. 溶液的pH
B. 缓冲体系
C. 附加剂
D. 溶剂的极性
E. 湿度与水分
[单项选择]影响药物制剂稳定性的处方因素是
A. 包装材料
B. 光线
C. 药液的pH
D. 金屑离子
E. 温度
[单项选择]有关药物制剂稳定性的表述错误的是
A. 药物化学降解的主要途径是水解和氧化
B. 药物的水解速度常数与溶剂的介电常数无关
C. 阿司匹林25℃酸性条件下水解,K=2.0×10-3h-1,t0.9为2天
D. pHm表示药物溶液的最稳定pH
E. 药物的有效期t0.9是指药物在室温25℃时分解10%(或含量为90%)所需要的时间
[单项选择]影响药物制剂稳定性的处方因素不包括
A. pH值
B. 广义酸碱催化
C. 光线
D. 溶剂
E. 离子强度

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