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发布时间:2023-10-04 01:16:40

[单项选择]下列关于长期稳定性试验的叙述中,错误的是
A. 符合实际情况
B. 一般在25℃下进行
C. 相对湿度为75%±5%
D. 不能及时发现药物的变化及原因
E. 在通常包装贮存条件下观察

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[单项选择]下列关于长期稳定性试验的叙述中,错误的是
A. 符合实际情况
B. 一般在25℃下进行
C. 相对湿度为75%±5%
D. 不能及时发现药物的变化及原因
E. 在通常包装贮存条件下观察
[单项选择]关于稳定性试验的基本要求叙述错误的是( )
A. 稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验
B. 影响因素试验适用原料药和制剂处方筛选时稳定性考察,用一批原料药进行
C. 加速试验与长期试验适用于原料药与药物制剂,要求用一批供试品进行
D. 供试品的质量标准应与各项基础研究及临床验证所使用的供试品质量标准一致
E. 加速试验与长期试验所用供试品的容器和包装材料及包装应与上市产品一致
[单项选择]关于药物稳定性的酸碱催化叙述错误的是( )
A. 许多酯类、酰胺类药物常受H+或OH-催化水解,这种催化作用也叫广义酸碱催化
B. 在pH很低时,主要是酸催化
C. pH较高时,主要由OH-催化
D. 在pH-速度曲线图最低点所对应的横座标,即为最稳定pH
E. 一般药物的氧化作用,不受H+或OH-的催化
[单项选择]关于药物稳定性叙述错误的是
A. 通常将反应物消耗一半所需的时间称为半衰期
B. 大多数药物的降解反应可用零级、一级反应进行处理
C. 药物降解反应是一级反应,药物有效期与反应物浓度有关
D. 大多数反应温度对反应速率的影响比浓度更为显著
E. 温度升高时,绝大多数化学反应速率增大
[单项选择]下列关于药物稳定性加速试验的叙述中,正确的是
A. 试验温度为40±2℃
B. 进行加速试验的供试品要求三批,且为市售包装
C. 试验时间为1、2、3、6个月
D. 试验相对湿度为75%±5%
E. A、B、C、D均是
[单项选择]关于胶体溶液的稳定性叙述错误的是 ( )
A. 溶胶ε电位的高低决定了胶粒之间斥力的大小
B. 溶胶中加入高分子溶液,可提高溶胶的稳定性
C. 带有电荷的溶胶互相混合时,会产生完全沉淀
D. 加入电解质,ε电位降低,水化膜变薄,胶粒易聚集
E. 水化膜的形成是决定其稳定性的主要因素
[单项选择]关于梅毒血清试验叙述错误的是
A. 非梅毒螺旋体抗原血清试验用心磷脂做抗原,测定血清中抗心磷脂抗体(反应素)
B. 非梅毒螺旋体抗原血清试验特异性高而敏感性较低
C. 早期梅毒患者经充分治疗后,反应素可以消失
D. 梅毒螺旋体抗原血清试验敏感性和特异性均较高
E. 梅毒螺旋体抗原血清试验不能用于观察疗效
[单项选择]下列关于注射剂稳定性的叙述,错误的是
A. 注射剂的氧化主要是由于某些药物的分子结构中某些基团与空气中的氧相互作用所致.为了防止氧化变色,可加入适量焦亚硫酸钠、亚硫酸钠、硫代硫酸钠、硫脲、抗坏血酸等
B. 抗坏血酸、盐酸肾上腺素、盐酸普鲁卡因、水杨酸钠、盐酸多巴胺等,在有微量金属离子存在下,可加速变色或分解.实际工作中,为了避免金属离子对药物的催化作用,常加入一定浓度的乙二胺四乙酸二钠或乙二胺
C. 在注射液中通入惰性气体,也是防止主药氧化变色的有效措施之一
D. 磺胺嘧啶钠注射液通入二氧化碳气体,以排除药液中溶解的及容器空间的氧,从而使药液稳定
E. 有些注射剂,为了防止氧化、变色,常常是在加入抗氧剂的同时也通入惰性气体
[单项选择]下列关于地下水影响边坡稳定性,叙述错误的是()。
A. 地下水改变岩体的构造
B. 地下水对岩体会产生浮力
C. 地下水使岩石软化或溶蚀
D. 在寒冷地区,地下水渗入裂隙结冰膨胀
[单项选择]下面关于药物制剂稳定性实验方法的叙述中,哪一条是错误的
A. 留样观察法的特点是能反应实际情况,方法简便、易行,但费时,不易及时发现、纠正出现的问题
B. 加速试验即在较高湿度、较高温度与强光条件下进行试验,以预测药物在自然条件下的稳定性
C. 带包装湿度加速试验是指取带包装试品置于相对湿度70%~80%的密闭容器中,在25℃条件下放置3个月,观察包装情况,并按规定对有关项目进行检测
D. 去包装湿度加速试验是指去包装供试品一定量置于开口的玻璃器皿内,称重,放置于高于药品临界相对湿度的环境中(如相对湿度 75%或90.2%),温度25℃,暴露时间视样品性质而定,一般为10天
E. 加速试验包括以下三个方面:①温度加速试验;②湿度加速试验;③光加速试验
[单项选择]以下对对照试验叙述错误的是( )。
A. 检查试剂是否含有杂质
B. 检查仪器是否正常
C. 检查所用方法的准确性
D. 减少或消除系统误差
[单项选择]有关缓控释制剂的生物利用度试验叙述错误的是
A. 进行单剂量、双周期交叉试验
B. 进行多剂量、双周期稳态研究
C. 缓控释制剂的Tmax应大于普通制剂
D. 缓控释制剂的Cmax应高于普通制剂
E. 需计算DF、平均稳态血药浓度Cmax ss和稳态下AUCss等参数

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