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[单项选择]以下不属于制剂质量管理文件的是
A. 配制记录
B. 物料、半成品、成品的质量标准
C. 制剂质量稳定性考察记录
D. 检验记录
E. 检验操作规程
[单项选择]不属于靶向制剂的是
A. 药物-抗体结合物
B. 纳米囊
C. 微球
D. 环瑚精包合物
E. 脂质体
[单项选择]对本医疗机构实施《医疗机构配制制剂质量管理规范》及制剂质量负责的是
A. 医疗机构制剂室负责人
B. 医疗机构药检室负责人
C. 医疗机构负责人
D. 医疗机构制剂配制人员
E. 医疗机构药检人员
[单项选择]不属于靶向制剂的为:
A. 脂质体
B. 糊精包合物
C. 纳米囊
D. 接有单克隆抗体药物-抗体结合物
E. 微球
[单项选择]以下()不属于质量管理的八项原则。
A. 领导作用
B. 过程方法
C. 预防为主
D. 全员参与
[单项选择]《医疗机构制剂配制质量管理规范》规定制剂配制和检验仪器、设备仪表等应有校验记录
A. 至少保存一年
B. 至少保存两年
C. 至少保存三年
D. 至少保存四年
E. 至少保存五年
[单项选择]以下不属于储库型经皮吸收制剂的是
A. 膜控释型
B. 复合膜型
C. 聚合物骨架型
D. 微储库型 E,粘胶分散型
[单项选择]以下不属于质量管理体系的基础的是( )。
A. 质量管理体系方法
B. 以顾客为关注焦点
C. 质量管理体系要求与产品要求
D. 最高管理者在质量管理体系中的作用
[单项选择]不属于药物制剂化学性配伍变化的是
A. 维生素C泡腾片放入水中产生大量气泡
B. 头孢菌素遇氯化钙溶液产生头孢烯-4羧酸钙沉淀
C. 两性霉素B加入复方氯化钠输液中,药物发生凝聚
D. 多巴胺注射液与碳酸氢钠注射液配伍后会变成粉红至紫色
E. 维生素C与烟酰胺混合变成橙红色