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[单项选择]进行GMP(GSP)认证的检查组的检查员是由
A. 检查员库中抽取的
B. 国务院药监部门设立的GMP(GS认证检查员库中抽取的
C. 国务院药监部门设立的GMP(GS认证检查员库中随机抽取的
D. 检查员库中随机抽取的
E. 省药监部门推选组成
[单项选择]新开办企业在规定时间内未通过GMP、GSP认证仍生产经营药品的处以
A. 违法收入两倍以上5倍以下的罚款
B. 违法收入1倍以上3倍以下的罚款
C. 违法收入50%以上3倍以下的罚款
D. 5千元以上2万元以下的罚款
E. 1万元以上5万元以下的罚款
[单项选择]负责制定GMP、GSP实施办法和步骤()
A. 国家食品药品监督管理部门
B. 省级食品药品监督管理部门
C. 省以上食品药品监督管理部门
D. 设区的市食品药品监督管理部门
E. 直辖市设的县食品药品监督管理部门
[单项选择]对不符合"GMP"、"GSP''的企业,药监部门发给有关规范的认证证书的,将
A. 责令收回违法给的证书,撤销药品批准证明文件,对直接负责的主管人员和其。他直接责任人员依法给予行政处分,构成犯罪的,依法追究刑事责任
B. 收回违法发给的证书,构成犯罪的,依法追究刑事责任
C. 撤销药品批准证明文件,并对直接:责任人依法给予行政处方
D. 构成犯罪的,依法追究刑事责任
E. 对直接责任人给予行政处分,构成犯罪的,依法追究刑事责任
[多项选择]药监局认证中心选派检查员,现场检查工作时,应遵循的原则是
A. 凡参加过某一企业实施GSP咨询活动的检查员,不应参加该企业的现场检查
B. 随意安排
C. 统筹安排,经济实效
D. 对药品批发企业,药品零售连锁企业和大型药品零售企业的现场检查,企业所在省检查员应予以回避
E. 在符合以上原则的前提下,做到随机选派
[单项选择]在安全检查中,检查组应当对查出的隐患的______进行复查,以实现安全检查工作的闭环。
A. 整改落实
B. 严重程度
C. 整改资金
D. 性质种类
[单项选择]检验批的质量验收记录表由施工项目专业质量检查员填写,()组织项目专业质量检查员等进行验收。
A. 总监理工程师
B. 专业监理工程师
C. 监理工程师
D. 专业工程师