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[单项选择]制备注射剂和滴眼剂的洁净室，为了保持空气的洁净，需要维持什么特定条件
A. 室内应维持紫外线照射
B. 室内应维持特定光亮度
C. 室内应维持一定的正压
D. 室内应维持湿度越低越好
E. 室内应维持较高的温度
[单项选择]为了达到洁净室内空气洁净度标准，是否需要将洁净室内空气净化
A. 不必
B. 必须
C. 根据药品
D. 根据pH
E. 根据环境
[单项选择]下列有关制备滴眼剂错误的是
A. 可用玻璃瓶或塑料瓶作为容器
B. 对于药物性质稳定者，可先对原辅料及容器进行灭菌处理
C. 对主要不耐热品种，全部按照无菌操作法制备
D. 用于眼部手术或眼外伤的制剂，必须制成单剂量包装
E. 洗眼剂按注射剂工艺进行制备
[单项选择]洁净空调系统中，洁净室的洁净程度是用空气环境中（）。
A. 有害气体的含量表示
B. 有害细菌的含量表示
C. 所含尘埃量的多少表示
D. 所含水蒸气的量表示
[单项选择]GMP附录中将药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分为
A. 三个级别
B. 四个级别
C. 五个级别
D. 六个级别
E. 二个级别
[单项选择]滴眼剂的一般制备工艺是
A. 药物准备→溶解→滤过→无菌分装→灭菌→质检→包装
B. 药物准备→溶解→灭菌→滤过→无菌分装→质检→包装
C. 药物准备→溶解→滤过→灭菌→无菌分装→质检→包装
D. 药物准备→溶解→滤过→灭菌→质检→无菌分装→包装
E. 药物准备→溶解→灭菌→滤过→分装→质检
[单项选择]药品生产洁净室(区)空气洁净度的划分标准是
A. 按尘粒最大允许数/立方米、活微生物数/立方米、换气次数划分
B. 按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、换气次数划分
C. 按尘粒数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分
D. 按尘粒数/立方米、微生物最大允许数/立方厘米、沉降菌/皿划分
E. 按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分
[单项选择]洁净室及洁净区空气中悬浮粒子洁净度等级共划分为( )个等级。
A. 8
B. 9
C. 10
D. 11
