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[单项选择]新药生产批准文号的审批部门是
A. 国务院药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 县以上药品监督管理部门
D. 国家药典委员会
E. 药品审评中心
[单项选择]新药除获得国务院药品监督管理部门发给的药品批准文号外，还要有国家审批发给的
A. 药品生产许可证
B. GMP认证证书
C. 药品经营许可证
D. 批准文号
E. 新药证书
[单项选择]生产新药或者已有国家标准的药品的，须经何部门批准，并发给药品批准文号( )。
A. 国家经贸委医药司
B. 国家中医药管理局
C. 卫生部
D. 国家食品药品监督管理局
E. 中国医药工业公司
[单项选择]级卫生部批准正式生产的新药，其批准文号格式为
A. 省简称十卫药准字十(年号)第××××××号
B. 省简称十卫药健字十(年号)第××××号
C. (年号)卫药准字号
D. (年号)卫药试字号
E. (年号)卫药字号
[单项选择]生产新药或者已有国家标准的药品的，须经( )批准，并发给药品批准文号
A. 国家经贸委医药司
B. 国家中医药管理局
C. 卫生部
D. 国家食品药品监督管理局
E. 中国医药工业公司
[多项选择]必须经国务院药品监督管理部门批准发给批准文号才能生产的药品有
A. 新药
B. 已有国家标准的药品
C. 中药材
D. 中药饮片
E. 化学原料药
[单项选择]使用必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的药品( )
A. 按假药论处
B. 按劣药论处
C. 不得继续生产
D. 不得继续使用
E. 已经生产的，可以继续销售
