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[单项选择]药品生产企业生产工艺规程、岗位操作法和标准操作规程( )。
A. 不得更改
B. 可更改,但应由车间主任负责
C. 可更改,但应由总工程师负责
D. 可更改,但应报厂长同意
E. 可更改,但应按制定时的程序办理修订、审批手续
[单项选择]《医疗用毒性药品管理办法》规定,生产毒性药品必须严格执行生产工艺操作规程,在本单位药品检验人员的监督下准确投料,并( )
A. 建立完整的生产记录,保存十年备查
B. 建立完整的生产记录,保存八年备查
C. 建立完整的生产记录,保存六年备查
D. 建立完整的生产记录,保存五年备查
E. 建立完整的生产记录,保存三年备查