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发布时间:2023-12-20 01:17:05

[单项选择]上市后的药品临床再评价阶段属于
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱa期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. Ⅱb期临床试验

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A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱa期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. Ⅱb期临床试验
[单项选择]上市后药品在评价阶段为
A. Ⅰ期临床试验阶段
B. Ⅱ期临床试验阶段
C. Ⅲ期临床试验阶段
D. Ⅳ期临床试验阶段
E. C和D
[单项选择]现由药师做出初步评价,再由有经验的医生继续评价,最后由药品评价中心进行最终评审,属于何种药物利用评价标准
A. 结构性标准
B. 过程性标准
C. 结果性标准
D. 治疗性标准
E. 效益性标准
[单项选择]对教育实验的准备阶段、实施阶段和总结阶段进行评价,属于( )
A. 实验设计评价
B. 目标评价
C. 过程评价
D. 成果评价
[单项选择]环境影响评价工作大体包括三个阶段,下列不属于环境影响评价阶段的是()。
A. 准备阶段
B. 正式工作阶段
C. 评价阶段
D. 文件编写阶段
[单项选择]药品批发和药品零售属于
A. 药品生产企业
B. 药品经营企业
C. 药品认证
D. 药品经营范围
E. 药品经营方式
[单项选择]以非药品冒充药品的属于
A. 劣药
B. 假药
C. 仿制药品
D. 新药
E. 传统药
[单项选择]下列药品中不属于麻醉药品的是
A. 咖啡因
B. 吗啡
C. 可待因
D. 可卡因
E. 阿片
[单项选择]国家食品药品监督管理局药品评价中心()
A. 承担依法实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复验工作
B. 组织制定和修订国家药品标准以及直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准
C. 按照国家食品药品监督管理局颁布的药品注册管理有关规章,负责组织对药品注册申请进行技术审评
D. 承担国家基本药物目录制定、调整的技术工作及其相关业务组织工作
E. 参与制定、修订《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)、《药物临床试验质量管理规范》(GCP)、《药品生产质量管理规范》(GMP)、《中药材生产质量管理规范》(GAP)、《药品经营质量管理规范》(GSP)和《医疗器械生产质量管理规范》(医疗器械GMP)及其相应的实施办法
[单项选择]合格药品库是属于
A. 蓝白标志
B. 黑白标志
C. 红色区
D. 黄色区
E. 绿色区
[单项选择]不属于工程项目竣工验收和总结评价阶段的工作是()。
A. 联动试车
B. 试生产
C. 签订承包合同
D. 竣工验收和总结评价

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