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发布时间:2024-01-20 18:33:25

[单项选择]由药品监督管理部门核准的许可事项为( )
A. 企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型
B. 生产范围、生产地址、许可证编号
C. 企业负责人、生产范围、生产地址、有效期限
D. 企业名称、法定代表人、企业负责人、企业类型
E. 企业负责人、注册地址、发证机关和日期

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[单项选择]由药品监督管理部门核准的许可事项为 ( )
A. 企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型
B. 配制范围、配制地址、许可证编号
C. 制剂室负责人、配制范围、配制地址、有效期限
D. 企业名称、法定代表人、制剂室负责人、企业类型
E. 制剂室负责人、注册地址、发证机关和日期
[单项选择]《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定, 《医疗机构制剂许可证》项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项为
A. 医疗机构名称,配制范围,法定代表人,制剂室负责人
B. 制剂室负责人,配制地址,配制范围,有效期限
C. 法定代表人,配制地址,注册地址
D. 法定代表人,制剂室负责人,药检室负责人
E. 医疗机构类别,配制地址,有效期限
[单项选择]《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,《医疗机构制剂许可证》项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项为()
A. 医疗机构名称,医疗机构类别,法定代表人,制剂室负责人
B. 制剂室负责人,配制地址,配制范围,有效期限
C. 医疗机构名称,配制地址,注册地址
D. 法定代表人,制剂室负责人,药检室负责人
E. 医疗机构类别,配制范围,有效期限
[单项选择]《医疗机构制剂许可证》中,下列不属于由(食品)药品监督管理部门核准许可事项的是( )。
A. 制剂室负责人
B. 法定代表人
C. 配制地址
D. 配制范围
E. 有效期限
[单项选择]违反《药品包装、标签和说明书管理暂行规定》的,由药品监督管理部门( )
A. 给予警告
B. 责令改正其包装、标签、说明书,收回已上市的不符合规定的药品
C. 没收药品
D. 没收违法所得
E. 没收已上市的不符合本规定的药品
[单项选择]某法律法规规定,有关行政监督部门不得违反法律法规设立审批、核准、登记等涉及招标投标的行政许可事项;已经设定的一律予以取消。该条文所蕴涵的是行政监督中的( )原则。
A. 职权法定
B. 比例
C. 高效
D. 便民
[单项选择]国务院将( )资质核准列为行政许可事项,建设部对其实行资质等级管理。
A. 房地产估价机构
B. 房地产咨询机构
C. 房地产经纪机构
D. 房地产住房置业担保机构
[单项选择]特种设备安全监督管理部门有关行政审批事项,其受理、审查、许可、核准的程序必须公开,并应当自受理申请之日起( )日内,做出许可、核准或不予许可、核准的决定。
A. 7
B. 14
C. 15
D. 30
[单项选择]行政机关实施行政许可和对行政许可事项进行监督检查,不得收取任何费用。但是, ( )另有规定的,依照其规定。
A. 法律、规章
B. 法律、行政法规
C. 法律、法规、规章
D. 法律、行政法规、地方性法规
[单项选择]根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行),属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是()
A. 医疗机构名称变更
B. 法定代表人变更
C. 制剂室负责人变更
D. 注册地址变更
E. 医疗机构类别变更
[单项选择]药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的,向原发证机关申请变更登记时间应当在原许可事项发生变更的
A. 15日前
B. 15日后
C. 30日前
D. 30日后
E. 3个月内

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