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发布时间:2023-11-04 01:58:57

[单项选择]测量与试验设备及试验方法的管制要项包括:().
A. 第一次使用前的首次校正以验证所需之准确度
B. 追溯至已知准确度与稳定性的参考标准
C. 考虑产品要求的规格、前次校正结果、使用方法与范围,定期召回加以调 整、修理及再校正
D. 以上都是
E. 以上都不是

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[单项选择]一般药物稳定性试验方法中影响因素试验考查包括
A. 照光照射试验
B. 高温试验
C. 相对湿度(75±5)%高湿度试验
D. 相对湿度(90±5)%高湿度试验
E. 高温试验、高湿度试验、强光照射试验
[单项选择]叙述试验的背景、理论基础和目的、试验设计、方法和组织,包括统计学考虑、试验执行和完成条件的临床试验主要文件是
A. 病例报告表
B. 总结报告
C. 研究者手册
D. 试验方案
E. 知情同意书
[单项选择]粪便隐血试验方法不包括( )
A. 免疫法
B. 试带法
C. 匹拉米洞法
D. 邻甲苯胺法
E. COD~POD法
[单项选择]可靠性试验一般可分为工程试验和统计试验。工程试验包括( )、可靠性增长试验。
A. 环境应力筛选试验
B. 可靠性鉴定试验
C. 可靠性测定试验
D. 可靠性验收试验
[单项选择]结构试验包括()等主要环节。Ⅰ、结构试验设计Ⅱ、结构试验准备Ⅲ、结构试验实施Ⅳ、结构试验分析
A. Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ 
B. Ⅰ、Ⅱ、Ⅳ 
C. Ⅰ、Ⅲ、Ⅳ 
D. Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ
[单项选择]一般药物稳定性试验方法中影响因素考查包括
A. 60℃或40℃高温试验
B. 25℃下相对湿度(75±5)%高湿试验
C. 25℃下相对湿度(90±5)%高湿试验
D. (4500±500)lx的强光照射试验
E. A、B、C、D均包括
[单项选择]矿粉的筛分试验应采用( )试验方法。
A. 负压筛
B. 干筛
C. 水洗
D. 水筛
[单项选择]过敏试验最费时间的方法是
A. 皮内试验
B. 口含试验
C. 口服试验
D. 眼结膜试验
E. 静脉注射试验
[单项选择]在对成品的查验采取抽样的方法时,选择抽样计划时必须要考虑的要项包括:().
A. 制程稳定性
B. 试验成本
C. 测量误差占整体变异的比例
D. 以上都是
E. 以上都不是
[单项选择]细菌IMViC试验不包括
A. 甲基红试验
B. 吲哚试验
C. V-P试验
D. 乳糖发酵试验
E. 枸橼酸盐利用试验
[单项选择]龋活性试验不包括
A. 唾液缓冲能力检测
B. 口腔唾液pH检测
C. 菌产酸能力检测
D. 变形链球菌数检测
E. 乳酸杆菌数检测
[单项选择]在某疾病筛检试验中若采用并联试验方法,可以
A. 提高特异度,降低灵敏度
B. 提高灵敏度,降低特异度
C. 提高灵敏度和特异度
D. 降低灵敏度和特异度
E. 灵敏度和特异度不受影响
[单项选择]下列电工电子产品试验方法中,不属于环境试验方法的是( )。
A. 用物理和化学方法加速进行试验的方法
B. 暴露于自然条件下试验的方法
C. 放置于使用现场进行试验的方法
D. 放置于人工模拟环境试验的方法
[单项选择]电工电子产品试验方法中______不属于环境试验方法。
A. 放置于人工模拟环境试验的方法
B. 暴露自然条件下试验的方法
C. 放置于使用现场进行试验的方法
D. 用物理和化学方法加速进行试验的方法
[单项选择]旋喷地基的质量检验,可采用()、标准贯入试验、载荷试验及开挖检查等方法。
A. 抽测
B. 气检
C. 晾燥
D. 取芯
[单项选择]"药品临床试验管理规范"规定,临床试验过程必须包括
A. 方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告
B. 分析总结和报告
C. 方案设计,组织实施
D. 组织、实施、监督稽查
E. 监查、稽查、记录、分析归纳

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