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发布时间:2023-10-22 15:11:35

[单项选择]应符合药品生产企业分类管理原则的是
A. 药品生产企业名称
B. 生产地址
C. 许可证编号和生产范围
D. 《药品生产许可证》
E. 药品生产监督管理

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[单项选择]药品生产企业名称应符合的原则是
A. 药品生产企业分类管理的原则
B. 药品分类管理原则
C. 实际生产的原则
D. 国家药品监督管理局规定的方法
E. 国家药品监督管理局规定类别的原则
[单项选择]《药品管理法实施条例》规定新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增剂型按规定向药品监督管理部门提出申请GMP认证,应当自取得药品生产证明文件或者批准正式生产之日起( )。
A. 3天内提出
B. 30天内提出
C. 3个月内提出
D. 6个月内提出
E. 12个月内提出
[单项选择]药品生产企业生产的药品必须
A. 取得《药品注册证》
B. 取得药品的准销证明
C. 取得药品的不良反应资料
D. 取得药品批准文号
E. 取得药品生产批号
[多项选择]药品生产企业销售药品时
A. 必须派出药品销售人员
B. 只能销售本企业生产的药品
C. 不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品
D. 可以销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品
E. 应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证
[单项选择]药品生产企业委托生产药品( )。
A. 不需要审批,双方签订委托协议即可
B. 只要委托给合法的生产企业,不需要审批
C. 由省级药品监督部门审批
D. 由国家药品监督管理部门审批
E. 由国家或国家授权的省级药品监督管理部门审批
[单项选择]药品生产企业终止生产药品或者关闭的,《药品生产许可证》由( )。
A. 企业自由处理
B. 企业自行销毁
C. 原发证机关收回
D. 原发证部门注销并缴销
E. 原发证部门缴销
[单项选择]药品生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销中账外暗中给予或收受回扣或其他利益的,药品生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或其他利益的,由工商行政管理部门处以罚款的数额为
A. 货值金额五至十倍的罚款
B. 一万元以上二十万元以下的罚款
C. 三十万元以上的罚款
D. 一万元以下的罚款
E. 收受贿赂的十倍罚款

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