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发布时间:2024-03-23 02:37:04

[单项选择]根据《国家食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制的规定》,国家食品药品监督管理局的职责不包括()
A. 药品、医疗器械注册
B. 药品、医疗器械的行政监督和技术监督
C. 保健食品、化妆品审批
D. 综合协调食品安全、组织查处食品安全重大事故
E. 食品卫生许可

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[单项选择]国家食品药品监督管理局的主要职责不包括()
A. 制定药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全监督管理的政策、规划并监督实施,参与起草相关法律法规和部门规章草案
B. 负责消费环节食品卫生许可和食品安全监督管理
C. 制定消费环节食品安全管理规范并监督实施,开展消费环节食品安全状况调查和监测工作,发布与消费环节食品安全监管有关的信息
D. 负责化妆品卫生许可、卫生监督管理和有关化妆品的审批工作
E. 综合协调食品安全、组织查处食品安全重大事故
[单项选择]以下哪项不是国家食品药品监督管理局药品认证管理中心的主要职责()
A. 承担药品再评价和淘汰药品的技术工作及其相关业务组织工作
B. 参与制定、修订《药物非临床研究质量管理规范》及其相应的实施办法
C. 受国家食品药品监督管理局委托,对有关取得认证证书的单位实施跟踪检查和监督抽查
D. 负责对省(自治区、直辖市)食品药品监督管理局药品认证机构的技术指导
E. 协助国家食品药品监督管理局依法开展医疗器械GMP的监督抽查等相关工作
[单项选择]以下哪项不是国家食品药品监督管理局药品审评中心的主要职责()
A. 是国家食品药品监督管理局药品注册技术审评机构
B. 为药品注册提供技术支持
C. 负责标定和管理国家药品标准品、对照品
D. 按照国家食品药品监督管理局颁布的药品注册管理有关规章,负责组织对药品注册申请进行技术审评
E. 承办国家食品药品监督管理局交办的其他事项
[单项选择]以下哪项不是国家食品药品监督管理局药品评价中心的主要职责()
A. 承担国家基本药物目录制定、调整的技术工作及其相关业务组织工作
B. 承担非处方药目录制定、调整的技术工作及其相关业务组织工作
C. 承担药品再评价和淘汰药品的技术工作及其相关业务组织工作
D. 承担全国药品不良反应监测的技术工作及其相关业务组织工作,对省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心进行技术指导
E. 负责组织药品、医疗器械的质量抽查检验工作并提供质量公告的技术数据
[单项选择]国家药品监督管理局的职能不包括
A. 核发许可证、审查批准药品广告
B. 拟定、修订药品管理法律法规、法定标准及有关药品目录
C. 药品注册审批
D. 制定执业药师资格认定制度,指导执业药师资格考试和注册工作
E. 利用监督管理手段,配合宏观调控部门贯彻实施国家医药产业政策
[单项选择]国家食品药品监督管理局的职能不包括 ( )
A. 核发许可证、审查批准药品广告
B. 拟定、修订药品管理法律法规、法定标准及有关药品目录
C. 药品注册审批
D. 制定执业药师资格认定制度,指导执业药师资格考试和注册工作
E. 利用监督管理手段,配合宏观调控部门贯彻实施国家医药产业政策
[单项选择]国家药品监督管理局根据需要对进口药品可以
A. 以研制情况进行考察
B. 对生产条件进行现场考察
C. 抽取样品
D. 对疗效进行现场考察
E. 对研制情况及生产条件进行现场考察,并抽取样品
[单项选择]以下哪项不是中国食品药品检定研究院的主要职责()
A. 拟定和实施生物医药产业的规划、政策和标准
B. 承担依法实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复验工作
C. 负责标定和管理国家药品标准品、对照品
D. 负责组织药品、医疗器械的质量抽查检验工作并提供质量公告的技术数据;综合上报药品质量信息和技术分析报告
E. 受国家食品药品监督管理局委托,承担生物制品批签发的具体业务工作
[单项选择]国家药品监督管理局()
A. SDA
B. FDA
C. GMP
D. GCP
E. GLP
[单项选择]国家药品监督管理局负责对
A. 处以警告或者并处罚款
B. 重大、复杂的药品违法经营案件组织查处
C. 任何单位和个人对药品流通实施社会监督
D. 应当依照职权责令当事人改正或停止违法为
E. 下级药品监督管理部门改正其不当的行政行为
[单项选择]对已批准的临床研究的新药,国家药品监督管理局和省市药品监督管理局应当进行
A. 有因的现场考察和稽查
B. 常规的现场稽查和考察
C. 临床数据的稽查
D. 常规的或者有因的现场考察或者数据稽查
E. 常规的现场考察

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