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[单项选择]药品质量是指：
A. 能满足规定需要的特征
B. 能满足规定需求的特征
C. 能满足需要的特征
D. 能满足需求的特征
E. 能满足规定需要和需求的特征
[单项选择]药品的质量是指
A. 药品能满足规定质量的总和
B. 药品规定的指标之和
C. 药品能满足规定要求和需要的特征总和
D. 药品能满足适应证和用法用量的指标总和
E. 药品的特征总和
[单项选择]药品质量验收是指( )
A. 药品企业间的调入商品
B. 药品的标识检查
C. 药品外观的性状检查，药品内外包装及标识的检查
D. 药品的性状检查
E. 药品的内外包装检查
[单项选择]药品质量监督管理是指
A. 国家卫生行政部门根据法律授予的权力，对药品研制、生产的质量进行的监管
B. 国家药品监督管理部门根据法律授予的权力以及法定的药品标准、法规、制度、政策，对药品研制、生产、销售、使用的药品质量以及影响药品质量的工作质量进行的监督管理
C. 国家卫生行政部门根据法律授予的权力对药品销售、使用的药品质量进行的监督管理
D. 国家卫生行政部门根据法律授予的权力以及法定的药品标准、法规对药品质量进行的监督管理
E. 国家卫生行政部门根据法律授予的权力以及法定的药品标准、法规对药品质量以及影响药品质量的工作质量进行的监督管理
[单项选择]下列除哪项外，均为药品质量的特性
A. 广泛性
B. 有效性
C. 稳定性
D. 经济性
E. 均一性
[单项选择]根据ISO/IEC 9126软件质量模型中对软件质量特性的定义，可维护性质量特性的（）子特性是指与为确认经修改软件所需努力有关的软件属性。
A. 易测试性
B. 易分析性
C. 稳定性
D. 易改变性
[多项选择]质量特性是指( )与要求有关的固有特性。
A. 产品
B. 顾客
C. 体系
D. 过程
E. 相关方
[单项选择]应根据药品的特性选用不易破损的包装，以保证药品在运输、贮藏、使用过程中的质量
A. 药品包装
B. 药品内包装
C. 药品外包装
D. 临床前研究
E. 临床研究
[单项选择]质量定义中特性指的是( )。
A. 物理的特性
B. 行为的特性
C. 可区分的特性
D. 可区分的特性
[单项选择]药品的质量特性表现为有效性、安全性、稳定性和( )。
A. 均一性
B. 专业性
C. 多样性
D. 关联性
E. 经济性
[单项选择]应根据药品的特性选用不易破损的包装，以保证药品在运输、贮藏、使用过程中的质量是
A. 临床研究
B. 临床前研究
C. 药品包装
D. 药品内包装
E. 药品外包装
[单项选择]每一单位药品都符合质量要求是指药品的
A. 有效性
B. 安全性
C. 稳定性
D. 均一性
E. 经济性
[单项选择]将产品的质量特性划分为关键质量特性、重要质量特性和次要质量特性，这是依据( )来划分的。
A. 生产过程中各工序工艺的难度
B. 产品质量特性对顾客满意的影响程度
C. 产品设计者的喜好
D. 国家质量监督部门的相关规定
[单项选择]加强药品质量的监督管理体现的是指药品特殊性的( )
A. 药品使用的专属性
B. 需要用药的限时性
C. 用药后果的两重性
D. 质量控制的严格性
E. 药品生产过程的时间性
