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发布时间:2023-12-02 05:41:06

[单项选择]国家食品药品监督管理部门负责()
A. 根据《关于加强基本药物质量监督管理的规定》的要求基本药物的评价性抽检,加大年度药品抽验计划中基本药物的抽验比例,组织开展基本药物品种的再评价工作,并将评价结果及时通报卫生部
B. 基本药物的监督性抽验工作,每年组织常规检查不得少于两次,组织开展基本药物品种的再评价工作,并将评价结果及时通报卫生部
C. 基本药物的监督性抽验工作,每年组织常规检查不得少于两次,至少对辖区内基本药物生产企业的基本药物进行一次抽检
D. 进一步加强对城市市区和农村基本药物质量监督管理,充分发挥农村药品监督网在保证基本药物质量监督管理中的作用
E. 基本药物的评价性抽检,加大年度药品抽验计划中基本药物的抽验比例,至少对辖区内基本药物生产企业的基本药物进行一次抽检

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[单项选择]省级食品药品监督管理部门负责()
A. 根据《关于加强基本药物质量监督管理的规定》的要求   基本药物的评价性抽检,加大年度药品抽验计划中基本药物的抽验比例,组织开展基本药物品种的再评价工作,并将评价结果及时通报卫生部
B. 基本药物的监督性抽验工作,每年组织常规检查不得少于两次,组织开展基本药物品种的再评价工作,并将评价结果及时通报卫生部
C. 基本药物的监督性抽验工作,每年组织常规检查不得少于两次,至少对辖区内基本药物生产企业的基本药物进行一次抽检
D. 进一步加强对城市市区和农村基本药物质量监督管理,充分发挥农村药品监督网在保证基本药物质量监督管理中的作用
E. 基本药物的评价性抽检,加大年度药品抽验计划中基本药物的抽验比例,至少对辖区内基本药物生产企业的基本药物进行一次抽检
[单项选择]

食品安全不仅由食品药品监督管理部门负责,还涉及工商、卫生、农业、质量检验检疫等部门的职责,“九龙治水”极易造成“______”,一项论责任要各方分担、论利益却与其他部门无涉的工作,常常会由于缺少强力的调配、精确的协调和统一的部署,失去推动力。
填入画横线部分最恰当的一项是()。
 


A. 各自为政
B. 一盘散沙
C. 群龙元首
D. 敷衍了事
[单项选择]食品安全不仅由食品药品监督管理部门负责,还涉及工商、卫生、农业、质量检验检疫等部门的职责,“九龙治水”极易造成“________”,一项论责任要各方分担、论利益却与其他部门无涉的工作,常常会由于缺少强力的调配、精确的协调和统一的部署,失去推动力。 填入画横线部分最恰当的一项是()。
A. 各自为政
B. 一盘散沙
C. 群龙无首
D. 敷衍了事
[多项选择]县级以上质量监督、工商行政管理、食品药品监督管理部门履行各自食品安全监督管理职责,有权采取下列哪些措施:( )
A. 进入生产经营场所实施现场检查
B. 对生产经营的食品进行抽样检验
C. 查阅、复制有关合同、票据、账簿以及其他有关资料
D. 查封、扣押有证据证明不符合食品安全标准的食品,违法使用的食品原料、食品添加剂、食品相关产品,以及用于违法生产经营或者被污染的工具、设备
[单项选择]县级以上农业行政、质量监督、工商行政管理、食品药品监督管理部门应当按照食品安全年度监督管理计划进行抽样检验。抽样检验购买样品所需费用和检验费等,由( )财政列支。
A. 国务院
B. 省级
C. 上级
D. 同级
[单项选择]县级以上质量监督、工商行政管理、食品药品监督管理部门履行各自食品安全监督管理职责,有权查封、扣押有证据证明不符合( )的食品。
A. 食品卫生标准
B. 检验检疫标准
C. 食品质量标准
D. 食品安全标准
[单项选择]国家食品药品监督管理局负责对药品的( )
A. 研究、生产、使用进行行政监督
B. 研究、生产、使用进行行政监督和技术监督
C. 研究、生产、流通、使用进行行政监督
D. 研究、生产、流通、使用进行技术监督
E. 研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督
[多项选择]县级以上质量监督、工商行政管理、食品药品监督管理部门应当建立食品生产经营者食品安全信用档案,记录()等情况。
A. 许可颁发
B. 日常监督检查结果
C. 违法行为查处
D. 日常生产经营活动
[单项选择]食品药品监督管理部门施行的与药品相关的行政许可不包括()
A. 药品生产质量管理规范认证
B. 药品经营质量管理规范认证
C. 医疗机构执业许可证核发
D. 药品生产许可证核发
E. 药品经营许可证核发
[单项选择]国家食品药品监督管理局负责GMP认证的药品范围,错误的是
A. 肌内注射剂
B. 静脉注射剂
C. 放射性药品
D. 特殊管理药品
E. 国家食品药品监督管理局规定的生物制品
[单项选择]县级以上卫生行政、质量监督、工商行政管理、食品药品监督管理部门接到咨询、投诉、举报,对属于本部门职责的,( )受理,并及时进行答复、核实、处理;对不属于本部门职责的,( )书面通知并移交有权处理的部门处理。
A. 应当;可以
B. 可以;应当
C. 应当;应当
D. 可以;可以
[单项选择]省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构提供互联网药品交易服务的申请后,应当()
A. 在10个工作日内向国家食品药品监督管理报送相关申请材料
B. 在15个工作日内向国家食品药品监,督管理报送相关申请材料
C. 在5个工作日内向国家食品药品监督管理报送相关申请材料
D. 在20个工作日内向国家食品药品监督管理报送相关申请材料
E. 在40个工作日内向国家食品药品监督管理报送相关申请材料
[单项选择]《药品生产监督管理办法》规定,委托生产申请须由国家食品药品监督管理局负责受理和审批的药品剂型是
A. 片剂
B. 胶囊剂
C. 注射剂
D. 滴眼剂
E. 栓剂

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