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发布时间:2023-12-16 21:30:32

[单项选择]在药物的杂质检查中,其限量一般不超过百万分之十的是( )。
A. 氯化物
B. 硫酸盐
C. 醋酸盐
D. 砷盐
E. 淀粉

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[单项选择]药物一般杂质的检查方法是
A. 灵敏度法
B. 对照晶对照法
C. 自身对照法
D. 限量法
E. 高低浓度对比法
[单项选择]药物杂质检查的项目命名法一般是按
A. 杂质的名称
B. 杂质的性质
C. 杂质的结构
D. 杂质的来源
E. 杂质的毒性
[多项选择]药物中含有超过限量的杂质,就可能使
A. 理化常数变动
B. 外观性状产生差异
C. 含量偏低
D. 毒副作用增加
E. 鉴别反应不明显
[单项选择]在药物的杂质检查中,不属于一般杂质检查的是
A. 水分
B. 残留溶剂
C. 硫酸盐
D. 重金属
E. 水杨酸
[单项选择]药物杂质的限量检查方法
A. 准确度
B. 回收率
C. 检测限
D. 线性与范围
E. RSD
[单项选择]药物杂质检查的目的是
A. 控制药物的纯度
B. 控制药物疗效
C. 控制药物的有效成份
D. 控制药物毒性
E. 检查生产工艺的合理性
[单项选择]检查药物杂质时应按照
A. 规定方法进行
B. 操作规范进行
C. 质量标准的要求进行
D. 药物分析考试指南中的方法进行
E. 法定方法进行
[单项选择]药物杂质检查的最终目的是
A. 确保药物的纯度
B. 确保药物的质量
C. 确保用药的有效
D. 确保用药的合理
E. 确保用药的有效、安全
[单项选择]药物中氯化物杂质检查的一般意义在于
A. 它是有疗效的物质
B. 它是对药物疗效有不利影响的物质
C. 它是对人体健康有害的物质
D. 可以考核生产工艺中容易引入的杂质
E. 检查方法比较方便
[多项选择]GC用于药物杂质检查的方法有
A. 内标法加校正因子
B. 外标法
C. 加校正因子主成分自身对照法
D. 不加校正因子主成分分自身对照法
E. 面积归一化法
[多项选择]用对照法进行药物的一般杂质检查时,操作中应注意( )。
A. 供试管与对照管应同步操作。
B. 称取1g以上供试品时,不超过规定量的±1%。
C. 仪器应配对。
D. 溶剂应是去离子水。
E. 对照品必须与待检杂质为同一物质。
[单项选择]药物杂质检查(限量)的方法,可用
A. 杂质对照品法和高低浓度对比法
B. 容量法测含量
C. 重量法测含量
D. 分光光度法测含量
E. 色谱法定量

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