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[单项选择]检查药物杂质时应按照
A. 规定方法进行
B. 操作规范进行
C. 质量标准的要求进行
D. 药物分析考试指南中的方法进行
E. 法定方法进行
[单项选择]药物杂质的限量检查方法
A. 准确度
B. 回收率
C. 检测限
D. 线性与范围
E. RSD
[单项选择]药物杂质检查的目的是
A. 控制药物的纯度
B. 控制药物疗效
C. 控制药物的有效成份
D. 控制药物毒性
E. 检查生产工艺的合理性
[单项选择]药物杂质检查的最终目的是
A. 确保药物的纯度
B. 确保药物的质量
C. 确保用药的有效
D. 确保用药的合理
E. 确保用药的有效、安全
[单项选择]甾体激素药物中所应检查的主要特殊杂质为
A. 硒
B. 雌酮
C. 甲醇与丙酮
D. 游离磷酸
E. 其他甾体
[多项选择]GC用于药物杂质检查的方法有
A. 内标法加校正因子
B. 外标法
C. 加校正因子主成分自身对照法
D. 不加校正因子主成分分自身对照法
E. 面积归一化法
[单项选择]药物杂质检查(限量)方法,可用
A. 杂质对照品和高低溶液对比法
B. 容量法测含量
C. 重量法测含量
D. 分光光度法测含量
E. 色谱法定量
[单项选择]关于药物杂质不正确的观念是:
A. 药物杂质是在生产过程中引入
B. 药物杂质是在贮藏过程中产生
C. 为了控制药物的纯度,应设法完全除掉药物中的杂质
D. 一般杂质指在自然界分布广泛,在多种药物的生产贮藏中容易引入的
E. 特殊杂质指在个别药物的生产贮藏过程中引入的杂质
[单项选择]肾上腺素及其盐类药物中应检查的特殊杂质是
A. 游离水杨酸
B. 酮体
C. 对氨基苯甲酸
D. 对氨基酚
E. 对氯乙酰苯胺
[单项选择]药物杂质检查(限量)的方法,可用
A. 杂质对照品法和高低浓度对比法
B. 容量法测含量
C. 重量法测含量
D. 分光光度法测含量
E. 色谱法定量
[单项选择]药物杂质检查的项目命名法一般是按
A. 杂质的名称
B. 杂质的性质
C. 杂质的结构
D. 杂质的来源
E. 杂质的毒性
[单项选择]药物杂质的限量检查需要考虑的效能指标是
A. 准确度
B. 精密度
C. 定量限
D. 检测限
E. 线性与范围
[单项选择]红外分光光度法在药物杂质检查中主要用来检查
A. 合成反应中间体
B. 无紫外吸收的杂质
C. 具有挥发性的杂质
D. 金属的氧化物或盐
E. 无效或低效的晶型