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发布时间:2024-01-01 00:00:33

[单项选择]药品的生产文号是判断药品( )
A. 稳定性的依据之一
B. 合法性的依据之一
C. 安全性的依据之一
D. 有效性的依据之一
E. 规范性的依据之一

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[单项选择]应取得该药品批准文号的药品生产企业是
A. 监督检查
B. 药品委托生产的委托方
C. 药品委托生产的受托方
D. 药品委托生产批件
E. 药品生产监督管理
[单项选择]应是取得该药品批准文号的药品生产企业是
A. 药品委托生产的委托方
B. 药品委托生产的受托方
C. 监督检查
D. 药品委托生产批件
E. 《药品生产许可证》
[单项选择]药品的生产文号是判断药品( )
A. 稳定性的依据之一
B. 合法性的依据之一
C. 安全性的依据之一
D. 有效性的依据之一
E. 规范性的依据之一
[单项选择]药品批准文号中化学药品使用的字母是
A. T
B. J
C. H
D. Z
E. S
[单项选择]生产新药或者已有国家标准的药品的,须经( )批准,并发给药品批准文号
A. 国家经贸委医药司
B. 国家中医药管理局
C. 卫生部
D. 国家食品药品监督管理局
E. 中国医药工业公司
[单项选择]生产新药或者已有国家标准的药品的,须经何部门批准,并发给药品批准文号
A. 国家经贸委医药司
B. 国家中医药管理局
C. 卫生部
D. 国家食品药品监督管理局
E. 中国医药工业公司
[单项选择]颁发药品批准文号的是
A. 国家食品药品监督管理局
B. 省级食品药品监督管理局
C. 省级以上食品药品监督管理局
D. 市级食品药品监督管理局
E. 市级以上食品药品监督管理局
[单项选择]药品批准文号( )。
A. 在5年内不得变更,但停产3年以上的药品,其批准文号作废
B. 在10年内不得变更,但停产4年以上的药品,其批准文号作废
C. 在10年内不得变更,但停产5年以上的药品,其批准文号作废
D. 在7年内不得变更,但停产3年以上的药品,其批准文号作废
E. 在5年内不得变更,但停产2年以上的药品,其批准文号作废
[单项选择]药品批准文号的格式是
A. 国家准字+字母+6位数字
B. 国家准字+1位字母+8位数字
C. 国家准字+2位字母+6位数字
D. 国家准字+字母+8位数字
E. 国家准字+1位字母+6位数字
[单项选择]化学药品批准文号格式为
A. 国药准字H×××××××
B. 国药准字Z×××××××
C. 国药准字J×××××××
D. 国药准字S×××××××
E. 国药准字T×××××××

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