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[单项选择]核发医疗机构制剂批准文号的是
A. 国家食品药品监督管理局
B. 国家食品药品监督管理局药品审评中心
C. 国家食品药品监督管理局药品评价中心
D. 省级食品药品监督管理局
E. 省级食品药品监督管理局药品审评中心
[单项选择]医疗机构制剂批准文号由
A. 国务院卫生行政部门颁发
B. 国务院药品监督管理部门颁发
C. 省级药品监督管理部门颁发
D. 国家药典委员会颁发
E. 国家中医药管理局颁发
[单项选择]医疗机构制剂批准文号的有效期为
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
[单项选择]《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)规定，医疗机构制剂批准文号格式正确的是（）
A. 粤药准字Z20020168
B. 粤药制字H20020168
C. 国药制字H20020168
D. 国药制字Z20020168
E. 国药准字H20020168
[单项选择]根据《医疗机构制荆注册管理办法（试行）》，医疗机构制剂批准文号有效期为（）
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
[单项选择]医疗机构制剂注册批件及批准文号格式是（）
A. X药制字H(Z)+4位年号+4位流水号
B. X药准字H(Z)+4位年号+4位流水号
C. 国药制字H(Z)+4位年号+4位流水号
D. X药证字H(Z)+4位年号+4位流水号
E. 国药准字H(Z)+4位年号+4位流水号
[单项选择]医疗机构制剂批准文号的格式为“X药制字H(Z)+4位年号+4位流水号”，其中X代表（）
A. 药品分类
B. 省、自治区、直辖市简称
C. 医疗机构简称
D. 批准的部门简称
E. 医疗机构制剂代号
[单项选择]医疗机构终止配制制剂或者关闭的，《医疗机构制剂许可证》由
A. 企业自由处理
B. 企业自行销毁
C. 原发证机关缴销
D. 原发证机关存档
E. 原发证机关收回
[单项选择]医疗机构配制制剂必须
A. 经国家食品药品监督管理局批准并发给批准文号
B. 经省级食品药品监督管理部门批准并发给批准文号
C. 经国家食品药品监督管理局批准
D. 经省级食品药品监督管理部门批准
E. 经省级卫生行政部门批准
[单项选择]医疗机构配制制剂（）
A. 应当严格执行经批准的质量标准
B. 应当严格执行国家药品标准
C. 应当严格执行企业内部质量标准
D. 应当严格执行最高质量标准
E. 应当严格执行国际质量标准
[单项选择]医疗机构配制制剂必须取得
A. 省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的GMP证书
B. 国家药品监督管理局颁发的GMP证书
C. 国家药品监督管理局颁发的“药品生产企业许可证”
D. 工商部门颁发的营业执照
E. 省、自治区、直辖市药品监督管理局颁
