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发布时间:2023-10-29 06:58:57

[单项选择]开展临床试验单位的所有研究者都应具备
A. 承担科学的临床试验的专业资格
B. 经过GCP培训
C. 承担该项临床试验的专业特长、资格和能力,并经过GCP培训
D. 承担科学研究的专业特长
E. 承担临床试验研究和能力

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[单项选择]开展临床试验单位的所有研究者都应具备
A. 承担科学研究的专业特长,经过GCP培训
B. 承担科学的临床试验的专业资格,并经GCP培训
C. 承担临床试验研究的能力,并经GCP培训
D. 经过GCP培训具有很高的工作素质
E. 承担该项临床试验的专业特长,资格和能力,并经过GCP培训
[单项选择]多位研究者按同一试验方案在不同地点和单位同时进行的临床试验是
A. 质量保证
B. 多中心试验
C. 试验方案
D. 记录与报告
E. 试验用药品
[单项选择]由多位研究者按同一试验方案在不同地点和单位同时进行的临床试验址
A. 试验方案
B. 记录与报告
C. 试验用药品
D. 质量保证
E. 多中心试验
[单项选择]某研究者拟采用多中心、随机、双盲临床试验评价补肾活血颗粒改善帕金森病患者运动功能的有效性,试验组使用的中药配方包括山茱萸、何首乌和当归等成分。对照组用药由淀粉、糊精和苦味剂等成分制成,其气味、口感与试验用药非常近似,但没有药理作用。该试验采用的对照属于()
A. 交叉对照
B. 标准方法对照
C. 自身对照
D. 安慰剂对照
E. 空白对照
[单项选择]甲、乙级设备监理单位都应具备的条件是( )。
A. 持有效注册的《中华人民共和国注册设备监理师执业资格证书》的工程技术人员不少于 30名
B. 注册资金不少于500万元人民币
C. 从事同类设备工程工作的类似业绩
D. 有完善有效的设备监理质量管理体系
[单项选择]研究者欲对某药物进行临床试验,计划采用一种无药理作用的“假药”作为对照,以消除某些难以控制因素的影响,研究者所采用的对照为
A. 空白对照
B. 实验对照
C. 标准对照
D. 相互对照
E. 安慰剂对照
[单项选择]某研究者采用随机单盲临床试验比较两种降压药(波依定与洛汀新)对轻中度原发性高血压患者的降压疗效。其单盲设计中不了解试验分组情况的人是()
A. 测量血压的护士
B. 实施治疗的医生
C. 负责设计的研究者
D. 统计分析人员
E. 接受治疗的患者
[单项选择]不论从哪个方面入手归纳和解释资料,都应具备的先决条件是( )。
A. 保证资料可靠
B. 遵守保密原则
C. 注意第一印象
D. 慎选谈话方式
[单项选择]参与工程项目建设的有关单位,都应按()建立本单位的质量管理体系。
A. 有关工程建设的各种技术规范和标准
B. GB/T19001—2000
C. 国家有关部门关于建设项目质量和管理的要求和规定
D. ISO 9001国际质量认证标准
[单项选择]当项目建设合同履行过程中发生争议时,无论是承建单位还是建设单位,都应以书面的形式向监理单位提出争议事宜,并呈一份副本给对方。错误的监理做法是 ( )。
A. 及时了解合同争议的全部情况,包括进行调查和取证
B. 及时进行调查和取证后,向合同约定的仲裁委员会申请仲裁
C. 及时与合同争议的双方进行磋商,由总监工程师提出监理意见,进行调解
D. 在调解期间,责成各方继续履行合同,保证实施工作的连续进行,保护好已完成的项目现状
[单项选择]( )是在监理单位或建设单位具备见证资格的人员监督下,由施工单位有关人员现场取样,并送至具备相应资质的检测单位所进行的检测。
A. 检验批
B. 检验
C. 见证取样检测
D. 交接检验
[单项选择]生产经营单位应建立并保持( )程序,以便规范、持续地开展培训工作,确保员工具备必需的职业安全健康意识与能力。
A. 培训
B. 协商
C. 交流
D. 机构

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