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[单项选择]新药证书的持有者，将新药生产技术转给药品生产企业，并由该药品生产企业申请生产该新药的行为是
A. 已有国家标准药品的申请
B. 进口药品申请
C. 非处方药的注册申请
D. 药品的再注册
E. 新药技术转让
[单项选择]包括新药管理、药品生产上市管理、进口药品注册管理、非处方药注册管理等
A. 药品注册管理
B. 药品生产、流通和使用管理
C. 药品广告管理
D. 药品的价格管理
E. 药品的监督查处
[单项选择]国家药监部门对药品生产企业生产的新药品种采取
A. 不超过五年的监测期，在监测期内，不得批准其他企业生产和进口
B. 不超过四年的监测期，在监测期内，不得批准其他企业生产和进口
C. 不超过三年的监测期，在监测期内，不得批准其他企业生产和进口
D. 不超过二年的监测期，在监测期内，不得批准其他企业生产和进口
E. -定的监测期，并在此期内不得批准其他企业生产
[单项选择]《药品管理法实施条例》规定，对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过
A. 1年
B. 3年
C. 4年
D. 5年
E. 6年
[单项选择]国务院药监部门对药品生产企业生产的新药品种设立
A. 不超过五年的监测期，不批准其他企业生产
B. 一定监测期并在此期中不得批准其他企业生产
C. 一定监测期并在此期中不得批准其他企业进口
D. 不超过三年的监测期，不批准其他企业进口
E. 不超过五年的监测期，在监测期内，不得批准其他企业生产和进口
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过
A. 1年
B. 3年
C. 4年
D. 5年
E. 6年
[单项选择]对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期为（）。
A. 3年
B. 5年
C. 不超过5年
D. 7年
E. 10年
[单项选择]药品生产企业应当经常考察监测期内新药的
A. 全面情况及时向所在地药监局报告
B. 生产工艺
C. 质量的波动情况
D. 生产工艺、质量、稳定性、疗效及不良反应等，并向所在地药监局报告
E. 疗效及不良反应
[单项选择]生产新药或者已有国家标准的药品的，须经何部门批准，并发给药品批准文号
A. 国家经贸委医药司
B. 国家中医药管理局
C. 卫生部
D. 国家食品药品监督管理局
E. 中国医药工业公司
[单项选择]生产新药或者已有国家标准的药品的，须经( )批准，并发给药品批准文号
A. 国家经贸委医药司
B. 国家中医药管理局
C. 卫生部
D. 国家食品药品监督管理局
E. 中国医药工业公司
