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[单项选择]熟悉有关试验用药品的临床前和临床方面的信息以及临床试验方案及相关文件是
A. 监查
B. 监查员
C. 研究者
D. 受试者
E. 申办者
[单项选择]必须熟悉有关试验用药品的临床前和临床方面的信息以及临床试验方案及相关文件的是
A. 研究者
B. 受试者
C. 申办者
D. 监查
E. 监查员
[单项选择]临床试验中的试验用药品是
A. 不得在定点药店出售
B. 不得在社区医院出售
C. 不得在市场上经销
D. 不得在社会药店出售
E. 不得在超市出售
[单项选择]临床试验中的试验用药品不得
A. 在定点药店出售
B. 在超市出售
C. 在社区医院出售
D. 在市场上经销
E. 在社会药店出售
[单项选择]负责对临床试验用的所有药品作适当的包装标签，并标明临床试验专用的是
A. 申办者职责
B. 研究者职责
C. 药品非临床研究质量管理规范
D. 药品临床试验管理规范
E. 多中心试验
[单项选择]临床试验用药品的使用记录应包括
A. 数量、装运
B. 应用后剩余药品的销毁
C. 递送、接受、分配
D. 应用后剩余药品的回收
E. 数量、装运、递送、接受、分配，应用后剩余药品的回收与销毁
[单项选择]临床试验用药物，应当（）
A. 在符合GLP要求的实验室制备
B. 在符合GCP规定的环境中制备
C. 在符合GMP条件的车间制备
D. 在符合GDP条件的操作室制备
[单项选择]药品临床前研究的安全性评价研究必须执行
A. 药物非临床研究质量管理规范
B. 药品生产质量管理规范
C. 药品经营质量管理规范
D. 中药材生产质量管理规范
E. 药物临床试验质量管理规范
