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发布时间:2023-12-03 01:54:43

[单项选择]发现药品可能有重大质量问题的,有义务向
A. 工商局报告
B. 当地药检所报检
C. 当地药品监督管理部门报告
D. 当地药品监督管理部门报告或送当地药检所检验
E. 人民政府报告

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[单项选择]发现药品可能有重大质量问题的,有义务向( )汇报
A. 当地药品监督管理部门
B. 当地药检所
C. 工商局
D. 当地药品监督管理部门报告或送当地药检所检验
E. 人民政府
[多项选择]在药品购销中发现假劣药品或质量可疑药品必须
A. 及时报告当地药品监督管理部门
B. 不得自行销售,但可以退、换货
C. 向法院起诉
D. 必须就地销毁
E. 不得自行作销售或退、换货处理
[单项选择]药品生产企业、经营企业和医疗单位在药品购销中发现假劣药品或质量可疑药品必须
A. 就地销毁
B. 及时报告当地药品不良反应监测专业机构
C. 不得自行销售,但可以退、换货
D. 及时报告当地药品监督管理部门,不得自行作销售或退、换货处理
E. 向购入单位反映、向法院起诉或请求仲裁机构裁决
[单项选择]接受备案的省级药品监督管理部门发现药品广告批准内容不符合药品广告管理规定的应当()。
A. 向发布地省级药品监督管理部门重新申请广告批准文号 
B. 向发布地省级药品监督管理部门备案 
C. 国家或省级药品监督管理部门责令暂停生产、销售、使用的药品,在暂停期间 
D. 向进口药品代理机构所在地省级药品监督管理部门申请广告批准文号 
E. 交原核发部门处理
[单项选择]药品生产、经营企业和医疗机构在药品购销活动中,发现假劣药品或质量可疑的药品( )。
A. 可以自行处理
B. 可以退换货
C. 可以自行作销售或退换货处理
D. 不得自行销售,只可退货
E. 不得自行作销售或退、换货处理
[单项选择]药品生产企业发生重大质量事故的必须
A. 在变更后15El内将变更人员简历及学历证明等有关情况报省级药监部门备案
B. 立即报告省级药监部门,省级药监部门在24小时内报国家药品监督管理局
C. 应自发生变化30El内报省级药监部门按有关规定审核
D. 国务院药品监督管理部门
E. 省级药品监督管理部门
[单项选择]对由于异常原因可能出现问题的药品、易变质的药品、已发现质量问题的药品的相邻批号药品、储存时间长的药品应进行( )。
A. 抽样检验
B. 逐批验收
C. 逐个验收
D. 抽样送检
E. 全部检验
[单项选择]药品零售连锁门店验收药品时,如发现有质量问题的药品( )。
A. 应及时向消费者赔偿并向总部质量管理机构报告
B. 应及时退回生产厂家并向总部质量管理机构报告
C. 应及时退回配送中心并向总部质量管理机构报告
D. 应及时退回配送中心并销毁
E. 应及时入库并向总部质量管理机构报告
[单项选择]临床发现药品有新的不良反应应进行
A. 药品广告初审
B. 药品广告终审
C. 药品广告复审
D. 撤销药品广告审查批准文号
E. 重新申请审查
[单项选择]个人发现药品引起可疑不良反应,应向
A. 国家药品监督管理局报告
B. 国家药品不良反应监测专业机构报告
C. 所在地卫生局报告
D. 所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告
E. 所在地药品检定所报告
[单项选择]按照《药品流通监督管理办法(暂行)》的规定,药品经营企业和医疗机构在药品购销活动中,如发现假劣药品或质量可疑的药品,必须( )
A. 及时与药品生产经营企业联系
B. 及时报告当地药品监督管理部门
C. 及时作退、换货处理
D. 及时报告当地药品检验机构
E. 及时报告单位质量负责人

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