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[单项选择]药品生产企业生产工艺规程、岗位操作法和标准操作规程( )。
A. 不得更改
B. 可更改，但应由车间主任负责
C. 可更改，但应由总工程师负责
D. 可更改，但应报厂长同意
E. 可更改，但应按制定时的程序办理修订、审批手续
[单项选择]《医疗用毒性药品管理办法》规定，生产毒性药品必须严格执行生产工艺操作规程，在本单位药品检验人员的监督下准确投料，并建立完整的生产记录，保存 ( )
A. 10年备查
B. 8年备查
C. 6年备查
D. 5年备查
E. 3年备查
[多项选择]药品生产工艺规程的内容应包括
A. 工艺流程图
B. 处方
C. 生产批号
D. 安全与环保
E. 生产日期
[多项选择]药品生产企业
A. 可设办事机构销售本企业生产的药品
B. 必须取得《药品生产许可证》和营业执照才能从事相应业务
C. 在药品集贸市场销售药品或向其提供药品
D. 以偿还债务、贷款的方式向无许可证的单位或个人提供药品
E. 可进行现货销售药品
[单项选择]药品生产企业生产的药品必须
A. 取得《药品注册证》
B. 取得药品的准销证明
C. 取得药品的不良反应资料
D. 取得药品批准文号
E. 取得药品生产批号
[单项选择]《药品管理法实施条例》规定新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增剂型按规定向药品监督管理部门提出申请《药品生产质量管理规范》认证，应当自取得药品生产证明文件或者批准正式生产之日起( )
A. 3日内提出
B. 30日内提出
C. 3个月内提出
D. 6个月内提出
E. 12个月内提出
