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[单项选择]单克隆抗体属于治疗用生物制品注册分类中的
A. 第1类
B. 第2类
C. 第3类
D. 第4类
E. 第5类
[多项选择]属于化学药品注册分类3的是
A. 新的复方制剂
B. 已在国外上市销售的原料药及其制剂
C. 改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂
D. 改变给药途径并已在国外上市销售的制剂
E. 由已上市销售的多组分药物制备为较少组分的药物
[单项选择]化学药品中改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂属于注册分类中
A. 第1类
B. 第2类
C. 第3类
D. 第4类
E. 第5类
[多项选择]在中药、天然药物注册分类中属于新药的是
A. 中药材的代用品
B. 未在国外上市销售的由中药、天然药物制成的复方制剂
C. 改变国内已上市销售药品剂型的制剂
D. 改变国内已上市销售药品给药途径的制剂
E. 已有国家标准的中成药和天然药物制剂
[多项选择]下面这些化学药品注册分类中品种属于新药的有
A. 注册分类I和Ⅱ
B. 注册分类Ⅲ
C. 注册分类Ⅳ
D. 注册分类Ⅴ
E. 注册分类Ⅵ
[单项选择]其治疗用
A. 清气化痰丸
B. 茯苓丸
C. 二陈汤
D. 补中益气汤
E. 六君子汤
[单项选择]首选治疗用
A. 止血药
B. 活血药
C. 扩容药
D. 脱水药
E. 细胞代谢药
[单项选择]支原体肺炎治疗用
A. 青霉素
B. 红霉素
C. 氨基糖苷类抗生素
D. 耐青霉素酶的β-内酰胺类抗生素
E. 林可霉素
[单项选择]国内上市销售的制剂增加已在国外批准的新适应证的属于化学药品注册分类中的
A. 第1类
B. 第2类
C. 第3类
D. 第4类
E. 第5类
[单项选择]HIV的分类属于
A. 慢病毒科
B. 泡沫病毒亚科
C. 多瘤病毒科
D. 嗜肝病毒科
E. RNA肿瘤病毒亚科
[单项选择]中药注册分类分为
A. 5类
B. 6类
C. 9类
D. 15类
E. 16类
[单项选择]不属于HS分类原则是( )
A. 商品的原料来源
B. 商品的销售方式
C. 商品的结合加工程度
D. 商品的最终用途
[单项选择]化学药品注册分类中"改变给药途径已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的制剂"属于
A. 注册分类I-4
B. 注册分类Ⅱ
C. 注册分类Ⅲ-1
D. 注册分类Ⅲ-3
E. 注册分类V
[单项选择]药品注册管理办法的注册分类分为
A. 中药、天然药物和化学药品的注册分类
B. 中药、天然药物和生物药品的注册分类
C. 中药、天然药物、化学药品和生物制品注册分类
D. 化学药品和生物药品的注册分类
E. 中药和化学药物的注册分类
[单项选择]不属于总分类账和明细分类账平行登记要点的是( )。
A. 方向相同
B. 方法相同
C. 金额相同
D. 期间相同
[单项选择]双侧游离端缺失属于Kennedy分类的
A. 第一类
B. 第二类
C. 第三类
D. 第四类
E. 第一类一分类
