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[单项选择]药品经营企业质量管理部门的主要职责是
A. 负责领导质量验收组业务工作
B. 负责企业关于药品质量管理方面规章制度的督促执行
C. 负责处理药品质量查询
D. 执行质量否决权制度
E. 协助经理管理本企业经营商品的质量管理、验收和检测工作
[单项选择]应具有专业技术职称，对企业经营药品的质量负领导责任，领导质量领导组织
A. 企业主要负责人
B. 质量管理机构的负责人
C. 药品检验部门负责人
D. 药品零售中处方审核人员
E. 企业从事质量管理、检验、验收、养护、计量、保管等工作的人员
[单项选择]领导质量领导组织
A. 企业主要负责人
B. 质量管理机构的负责人
C. 药品检验部门负责人
D. 药品零售中处方审核人员
E. 企业从事质量管理、检验、验收、养护、计量、保管等工作的人员
[多项选择]药品批发企业的质量领导组织成员包括企业
A. 主要负责人
B. 进货部门负责人
C. 销售部门负责人
D. 储运部门负责人
E. 质量管理机构负责人
[多项选择]《药品经营质量管理规范实施细则》要求药品批发企业和零售连锁企业建立的质量领导组织的职能包括
A. 组织并监督企业实施国家药事法律法规、企业质量方针
B. 负责企业质量管理部门的设置，确定各部门质量管理职能
C. 审定企业质量管理制度
D. 研究和确定企业质量管理工作的重大问题
E. 确定企业质量奖惩措施
[多项选择]《药品经营质量管理规范实施细则》要求药品批发企业和零售连锁企业应建立质量领导组织，其组成人员为 ( )
A. 企业主要负责人
B. 进货部门负责人
C. 销售部门负责人
D. 储运部门负责人
E. 企业质量管理机构负责人
[多项选择]药品批发和零售连锁企业的质量领导组织的职能是
A. 组织并监督实施企业质量方针
B. 负责企业质量管理部门的设置，确定各部门质量管理职能
C. 审定企业质量管理制度
D. 研究和确定企业质量管理工作的重大问题
E. 确定企业质量奖惩措施
[多项选择]药品检验机构的主要职责是
A. 指导企业药品检验
B. 进行药品审批所需的药品检验
C. 进行药品质量监督检查所需的药品检验
D. 开展药品检验、药品质量等有关方面的调研工作
E. 负责有关业务技术咨询工作
[单项选择]对本企业所经营药品质量负领导责任的是
A. 该企业培训部门负责人
B. 该企业质量管理部门负责人
C. 该企业的执业药师
D. 该企业主要负责人
E. 该企业的副主任药师或总工
[单项选择]《药品经营质量管理规范》规定，对企业经营药品的质量负领导责任的是
A. 该企业质量管理机构负责人
B. 该企业的执业药师
C. 该企业的主要负责人
D. 该企业储存与养护部门负责人
E. 该企业验收部门负责人
[多项选择]国家药品监督管理局的主要职责是
A. 负责注册新药、仿制药品、进口药品和中药保护品种
B. 拟定、修订和经授权颁布医疗器械产品法定标准
C. 制定医药行业或企业的产品升级换代规划、计划
D. 组织实施中药、生化药的行业管理
E. 拟定、修订药物非临床研究质量、临床试验质量管理规范并监督实施
[单项选择]以下哪项不是国家食品药品监督管理局药品审评中心的主要职责（）
A. 是国家食品药品监督管理局药品注册技术审评机构
B. 为药品注册提供技术支持
C. 负责标定和管理国家药品标准品、对照品
D. 按照国家食品药品监督管理局颁布的药品注册管理有关规章，负责组织对药品注册申请进行技术审评
E. 承办国家食品药品监督管理局交办的其他事项
