更多"初步的临床药理学及人体安全性评价试验是"的相关试题:
[单项选择]初步的临床药理学及人体安全性评价试验
A. I期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. 生物等效性试验
[单项选择]初步的临床药理学及人体安全性评价试验是
A. 新药申请
B. 药物的临床研究
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. Ⅰ期临床试验
[单项选择]初步的临床药理学及人体安全性评价试验是属于
A. I期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. 临床研究
[单项选择]根据《药品注册管理办法》，初步的临床药理学及人体安全性评价试验是
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. 生物等效性试验
[单项选择]初步的临床药理学及人体安全性评价试验，观察人体对新药的耐受及药动学，为制定给药方案提供依据（）。
A. I期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. 生物等效性试验
[单项选择]初步的临床药理学及人体安全性评价是（）
A. I期临床试验
B. II期临床试验
C. III期临床试验
D. IV期临床试验
E. 临床前评价
[单项选择]哪一项不是临床试验评价疗效常用指标
A. 治愈
B. 好转
C. 无效
D. 存活
E. 保护
[单项选择]上市前药物临床评价阶段Ⅱ期临床试验( )。
A. 试验样本数常见病不少于500例
B. 试验样本数为20～30例
C. 试验样本数常见病不少于200例
D. 试验样本数多发病不少于300例
E. 试验样本数为100例
[单项选择]临床试验常用的评价指标是
A. 发病率
B. 患病率
C. 保护率
D. 治愈率
E. 效果指数
[单项选择]评价临床试验效果的主要指标是
A. 标化率
B. 续发率
C. 引入率
D. 有效率
E. 失访率
[单项选择]临床试验的效果评价指标不包括
A. 有效率
B. 治愈率
C. 生存率
D. 保护率
E. 好转率
[单项选择]根据《药品注册管理办法》，初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验属于
A. I期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. IV期临床试验
E. 生物等效性试验
[单项选择]雷尼替丁临床疗效评价的双盲试验中，对照组给予
A. 等剂量的雷尼替丁
B. 小剂量的雷尼替丁
C. 大剂量的雷尼替丁
D. 等剂量的雷尼替丁同类药
E. 安慰剂
[单项选择]人体试验
A. 只要医学研究需要就可进行
B. 只要经过大量、可靠的动物试验后就可进行
C. 只要课题组论证充分就可进行
D. 只要在专家组的监督下就可进行
E. 只要课题组上报完整、严谨的报告，经专家组及上级主管部门经规定程序审批后就可进行
[单项选择]药物非临床安全性评价研究机构和药物临床试验机构必须分别执行
A. GLP和GSP
B. GLP和GCP
C. GLP和GUP
D. GAP和GMP
E. GMP和GSP
