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[单项选择]省级及国家药品监督管理部门受理药品生产企业CNP认证申请后多长时间内组织认证
A. 3个月
B. 6个月
C. 12个月
D. 15个月
E. 18个月
[单项选择]省级及国家药品监督管理部门受理药品生产企业GMP认证申请后多长时间内组织认证( )。
A. 3个月
B. 6个月
C. 12个月
D. 15个月
E. 18个月
[单项选择]省级及国家药品监督管理部门受理药品生产企业GMP认证申请后( )内组织认证
A. 3个月
B. 6个月
C. 12个月
D. 15个月
E. 18个月
[单项选择]国务院药品监督管理部门颁布的国家药品标准是
A. 《中华人民共和国药典》
B. 《国家基本用药目录》
C. 《中华人民共和国药品管理法》实施条例
D. 《中华人民共和国药品管理法》
E. 《中华人民共和国药典》和药品标准
[单项选择]国家药品标准为国务院药品监督管理部门颁布的：
A. 《中华人民共和国药典》和药品标准
B. 《中华人民共和国药典》
C. 《中华人民共和国药典临床用药需知》
D. 《中华人民共和国药典》和《中国生物制品规程》
E. 部颁标准和《中国生物制品规程》
[单项选择]检验结果由国家药品监督管理部门发布《药品质量公报》的属于
A. 抽查性检验
B. 委托检验
C. 复核检验
D. 技术仲裁检验
E. 进出口药品检验
[多项选择]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，可以采取
A. 责令修改药品说明书
B. 暂停生产、销售和使用该药品
C. 对不良反应大的药品应当撤销药品批准文号或者进口药品注册证，并予以公布
D. 对已撤销药品批准文号的药品，退回药品生产企业销毁处理
E. 对已撤销进口药品注册证的药品，退回进口代理机构，运出中国国境
[多项选择]必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺生产的药品有( )。
A. 中药材
B. 中药饮片
C. 化学药品
D. 抗生素
E. 中成药
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定，对国内供应不足的品种，国家药品监督管理部门有权限制出口的是
A. 麻醉药品
B. 戒毒药品
C. 中药材
D. 生化药品
E. 诊断药品
[单项选择]药物临床研究经国家药品监督管理部门批准后实施，必须执行
A. 药物非临床研究质量管理规范
B. 药物临床试验质量管理规范
C. 药品生产质量管理规范
D. 药品经营质量管理规范
E. 制剂配制质量管理规范
[单项选择]经国家药品监督管理部门批准的特定企业使用的是（）.
A. 通用名称
B. 曾用名
C. 化学名
D. 商品名
E. 性状
[多项选择]必须具有国家药品监督管理部门核发的药品批准文号或者进口药品注册证、医药产品注册证的是( )
A. 原料药
B. 中药材
C. 中药饮片
D. 药用辅料
E. 生物制品
[单项选择]经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产(或试生产)批准文号或进口药品注册证的药品制剂是
A. 上市药品
B. 可疑不良反应
C. 新的药品不良反应
D. 医疗预防保健机构
E. 药品生产、经营企业
[单项选择]在化学药品说明书中，经国家药品监督管理部门批准的特定企业使用的是（）.
A. 性状
B. 通用名称
C. 曾用名
D. 化学名
E. 商品名
