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发布时间:2024-01-27 22:56:28

[单项选择]GMP附录中将药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分为
A. 三个级别
B. 四个级别
C. 五个级别
D. 六个级别
E. 二个级别

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A. 二个级别
B. 三个级别
C. 四个级别
D. 五个级别
E. 六个级别
[单项选择]我国药品生产管理规范(GMP)中,洁净室的洁净度分为
A. 2级
B. 3级
C. 4级
D. 5级
E. 6级
[单项选择]根据《药品生产质量管理规范》,药品生产企业的洁净室相对湿度应控制在
A. 40%~60%
B. 40%~65%
C. 40%~75%
D. 45%~65%
E. 45%~75%
[单项选择]药品生产洁净室(区)空气洁净度的划分标准是( )
A. 按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、换气次数划分
B. 按尘粒数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分
C. 按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分
D. 按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方厘米、沉降菌/皿划分
E. 按尘粒最大允许数/立方米、活微生物数/立方米、换气次数划分
[多项选择]按洁净室内的气流组织,洁净室可分为( )。
A. 湍流洁净室
B. 层流洁净室
C. 静流洁净室
D. 乱流洁净室
[单项选择]《基本医疗保险药品目录》中将药品分为甲、乙两类,其中乙类的特点是( )
A. 与甲类相比更安全
B. 与甲类相比价格稍高
C. 与甲类相比安全性稍差
D. 与甲类相比价格稍低
[多项选择]按洁净室内的气流组织,可分为()洁净室。
A. 湍流
B. 层流
C. 静流
D. 乱流
[单项选择]药品生产企业的设备保养共分为
A. 一级
B. 二级
C. 三级
D. 四级
E. 五级
[多项选择]乱流洁净室按送、回风方式可分为( )。
A. 下送顶回式
B. 顶送下回式
C. 上侧送下侧回式
D. 下侧送上侧回式

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