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发布时间:2023-10-09 22:11:41

[多项选择]化学药品注册分类I至V类新药审批的一般程序是
A. 提供符合规定的综述资料、药学研究资料、药理毒理研究资料、临床研究资料,向SFDA申请临床试验批文
B. 申办者选择或由SFDA指定具有资质的国家药品研究基地为临床研究单位
C. 取得SFDA批文后进行临床研究(Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期)
D. 提供临床研究资料及临床前研究资料,经审评合格取得试生产批文试生产期间进行药品生产质量观察及Ⅳ期临床试验,并在试生产满前3个月,提供有关资料申请转正
E. 审批合格后转为正式生产

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[多项选择]学校及其他教育机构的设置实行审批制度,审批程序一般包括()。
A. 审核
B. 注册
C. 批准
D. 登记
E. 备案
[单项选择]由( )制定我国二级建造师执业资格的注册的审批程序。
A. 国务院
B. 省、自治区、直辖市建设主管部门
C. 民政部
D. 建设部
[单项选择]( )的编制审批程序与土地利用总体规划的编制审批程序相同,一经审批下达,必须严格执行。
A. 国民经济和社会发展计划
B. 土地利用年度计划
C. 国家产业政策规划
D. 土地年度使用计划
[多项选择]行政处罚的决定程序分为:简易程序和一般程序。一般程序的基本步骤为:( )。
A. 立案调查取证
B. 拟定行政处罚决定
C. 告知行政相对人的权力并听取其陈述和申辩
D. 正式做出行政处罚决定并送达决定书
E. 执行决定
[单项选择]与通常的审批程序相比,破产程序实行的是( )。
A. 一审终审
B. 两审终审
C. 先裁后审
D. 程序优先
[单项选择]下列关于审批监督程序的说法正确的是:( )。
A. 民事判决生效之日起超过两年,当事人就绝对不能申请再审
B. 民事判决生效后由检察院提起的抗诉,法院必须立案审理
C. 按照审判监督程序提起再审的案件,必须按照第二审程序审理
D. 再审案件必须由原审法院的上级法院审理
[单项选择]城市规划管理中的报建审批管理程序依次是( )。
A. 核发建设用地规划许可证、核发项目选址意见书、核发建设工程规划许可证
B. 核发项目选址意见书、核发建设用地规划许可证、核发建设工程规划许可证
C. 核发建设用地规划许可证、核发建设工程规划许可证、核发项目选址意见书
D. 核发项目选址意见书、核发建设工程规划许可证、核发建设用地规划许可证
[多项选择]在执行审批程序时,必须正确处理施工企业内部审批和监理工程师审批的关系,其基本原则有()。
A. 充分发挥质量自控主体和监控主体的共同作用,在坚持项目质量标准和质量控制能力的前提下,正确处理承包人利益和项目利益的关系
B. 施工企业内部的审批首先应从履行工程承包合同的角度,审查实现合同质量目标的合理性和可行性,以项目质量计划向发包方提供信任
C. 施工质量计划在审批过程中,对监理工程师审查所提出的建议、希望、要求等意见是否采纳以及采纳的程度,应由发包单位自主决策
D. 对监理工程师审查所提出的建没、希望、要求等意见,在满足合同和相关法规要求的情况下,确定质量计划的调整、修改和优化,并承担相应执行结果的责任
E. 经过按规定程序审查批准的施工质量计划,在实施过程如因条件变化需要对某些重要决定进行修改时,其修改内容仍应按照相应程序经过审批后执行

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