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[单项选择]用药前应做皮肤过敏试验的局麻药是
A. 普鲁卡因
B. 利多卡因
C. 丁卡因
D. 布比卡因
E. 罗哌卡因
[多项选择]用药前必须做过敏试验的药物是
A. 细胞色素C、普鲁卡因
B. 四环素、红霉素
C. 泛影葡胺、破伤风抗毒素
D. 洋地黄、山梨醇
E. 链霉素、碘化物
[单项选择]药物临床试验必须符合
A. GMP
B. GSP
C. GLP
D. GCP
E. GAP
[单项选择]按照《药物临床试验质量管理规范》执行的临床试验是( )
A. 各期临床试验
B. Ⅰ期临床试验
C. Ⅱ期临床试验
D. Ⅲ期临床试验
E. Ⅳ期临床试验
[单项选择]须按《药物临床试验质量管理规范》执行的药品临床试验是
A. 各期临床试验
B. Ⅰ期临床试验
C. Ⅱ期临床试验
D. Ⅲ期临床试验
E. Ⅳ期临床试验
[单项选择]药物临床试验机构必须执行
A. GMP
B. GSP
C. GLP
D. GCP
E. GAP
[单项选择]申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. 各期临床试验
[单项选择]药物临床试验管理规范()
A. SDA
B. FDA
C. GMP
D. GCP
E. GLP
[单项选择]药物临床试验过程中( )
A. 受试者获益高于对科学和社会利益的考虑
B. 经济效益高于对科学和社会利益的考虑
C. 科学和社会利益的考虑高于对受试者权益、安全和健康的考虑
D. 受试者权益、安全和健康高于对科学和社会利益的考虑
E. 受试者权益、安全和健康、经济效益高于对科学和社会利益的考虑
[单项选择]依据《药物临床试验质量管理规范》,在药物临床试验的过程中,受试者的权益、安全和健康( )
A. 应该服从于药物临床试验的需要
B. 必须与对科学和社会利益考虑相一致
C. 必须高于对科学和社会利益的考虑
D. 必须等同于对科学和社会利益的考虑
E. 应该给予一定的保障